GC녹십자와 한미약품은 30일 글로벌 희귀질환 전문기업 바이오마린 파마슈티컬과 파브리병 치료제 후보물질 'LA-GLA (HM15421/GC1134A)'의 독점 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다.
| ▲ GC녹십자와 한미약품이 함께 개발하고 있는 희귀병 치료제가 기술수출 됐다. 사진은 경기도 용인시에 있는 GC녹십자 모습. <GC녹십자> |
총 계약 규모는 4억7500만 달러(약 6347억 원)다. 두 회사는 선급금 7천만 달러(약 935억 원)를 받고 개발 및 상업화 단계에 따라 최대 4억500만 달러(약 5412억 원)를 추가로 받을 수 있다. 제품 출시 이후에는 별도의 단계별 로열티도 받는다.
이번 계약에 따라 바이오마린은 LA-GLA의 글로벌 개발과 상업화를 담당한다. 다만 한국에서는 GC녹십자와 한미약품이 허가 및 상업화를 주도한다.
LA-GLA는 파브리병 치료를 위한 차세대 지속형 효소대체요법(ERT) 후보물질이다.
기존 효소대체요법 치료제는 2주마다 정맥주사로 투여해야 하지만 LA-GLA는 반감기를 연장하고 안정성을 개선해 피하주사가 가능하게 설계됐다. 이를 통해 환자의 치료 부담을 줄이고 투여 편의성을 높일 수 있을 것으로 기대된다.
LA-GLA는 한미약품의 독자 개발 약물 지속형 플랫폼 기술에 GC녹십자의 효소대체요법 생산·임상 전문성을 결합한 공동 개발 후보물질이다. 2024년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐으며 현재 글로벌 임상 1/2상을 진행하고 있다.
임주현 한미약품그룹 부회장은 "LA-GLA는 국내 굴지의 제약사 간 공동연구를 통해 글로벌 신약 개발가능성을 높였다는 오픈이노베이션 관점에서 의미 있는 성과"라며 "이번 파트너쉽을 통해 LA-GLA의 글로벌 개발을 더욱 가속화하는 동시에 국내 환자들에게도 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
허은철 GC녹십자 대표이사는 "이번 기술수출은 양사의 긴밀한 R&D 협력이 아우러져 거둔 의미 있는 성과"라며 "앞으로도 경쟁력 있는 파이프라인을 기반으로 글로벌 파트너링과 사업화를 확장해 나갈 것"이라고 말했다. 장은파 기자

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