[비즈니스포스트] 삼성바이오에피스가 미국 바이오테크 기업 리제네론과 안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러(생체의약품 복제약)의 특허와 관련해 합의하면서 유럽 등에서 해당 제품을 출시할 수 있게 됐다.

삼성바이오에피스는 안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러인 SB15(성분명 애플리버셉트, 미국 및 유럽 제품명 오퓨비즈) 판매와 관련해 오리지널 의약품 회사인 리제네론 및 바이엘과 미국 및 캐나다를 제외한 지역에서 저농도 제형(40 mg/mL)에 대한 합의 및 라이선스 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.
 

이번 계약에 따라 삼성바이오에피스는 영국(2026년 1월), 유럽 국가(2026년 4월), 한국을 제외한 그 이외 국가(2026년 5월)에서 SB15를 출시할 수 있게 됐다.

SB15는 2024년 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 허가를 받았으며 한국에서는 ‘아필리부’라는 제품명으로 허가를 받아 2024년 5월 출시한 제품이다.

SB15의 오리지널 의약품인 아일리아는 습성 연령관련 황반변성 등의 안과질환 치료제로  2024년 글로벌 매출 14조 원을 냈다.

린다 최 삼성바이오에피스 커머셜본부장 부사장은 “이번 합의는 안과질환 환자들의 치료 접근성을 높이는 중요한 계기가 될 것”이라며 “유럽 및 글로벌 시장에서 해당 바이오의약품의 공급 확대를 가능하게 할 것”이라고 말했다. 장은파 기자