[비즈니스포스트] 서진석 셀트리온 경영사업부 대표이사가 세계 최대 제약·바이오 행사에 참여해 셀트리온의 신약개발 로드맵을 발표했다.

셀트리온은 14일 미국 샌프란시스코에서 열리고 있는 ‘2026 JP모간헬스케어콘퍼런스’에 참가해 글로벌 투자자를 대상으로 성장 전략과 사업 비전을 공개했다고 밝혔다.

셀트리온은 13일 JP모간헬스케어콘퍼런스의 핵심 무대인 메인트랙에서 신약과 차세대 바이오시밀러를 포함한 제품 파이프라인 로드맵과 미국 생산시설 운영 등과 관련한 계획을 공개했다.

서진석 경영사업부 대표는 직접 발표자로 나서 “셀트리온은 신약 개발 기업으로서 새로운 성장 단계에 진입했다”며 “바이오시밀러(생체 의약품 복제약) 사업을 통해 확보한 안정적인 현금 흐름과 그간 축적해 온 항체 기술력을 바탕으로 신약 개발을 본격 확대해 나가고 있다”고 소개했다.

서 대표는 바이오시밀러 사업과 관련해 “현재 11개인 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 2038년까지 총 41개로 확대할 계획”이라며 “이에 따라 공략 가능한 글로벌 시장 규모는 지난해 대비 4배 이상 확대돼 400조 원을 넘어설 것”이라고 말했다.

항체약물접합체(ADC)와 다중항체, 태아 FC 수용체(FcRn) 억제제, 비만 치료제 등을 포함한 신약 파이프라인(후보물질) 16개에 대한 개발 로드맵도 공개했다.

셀트리온에 따르면 ADC 후보물질인 CT-P70, CT-P71, CT-P73과 다중항체 후보물질 CT-P72는 모두 지난해 임상시험계획(IND) 승인을 획득하고 임상 1상 단계에 진입했다. 4개 파이프라인의 주요 결과는 올해 하반기부터 차례대로 공개된다.

CT-P70은 최근 미국 식품의약국(FDA)로부터 패스트트랙 지정을 받아 개발 속도가 한층 가속화될 전망이다. 셀트리온은 CT-P71, CT-P72, CT-P73 등 다른 주요 파이프라인에 대해서도 패스트트랙 지정을 추진하기로 했다.

신규 ADC 후보물질 CT-P74과 FcRn 억제제 CT-P77은 내년 초 임상시험계획을 제출할 예정이다. 셀트리온은 2028년까지 총 12개 신약 파이프라인에 대해 임상시험계획서를 제출한다는 방침을 세웠다.

차세대 비만치료제 CT-G32의 개발 청사진도 제시했다. 셀트리온은 CT-G32를 4중 작용제 방식으로 개발하고 있으며 기존 치료제의 한계로 지적돼 온 개인 간 치료 효과 편차와 근손실 부작용 개선을 차별화 전략의 핵심 목표로 하고 있다. 

서 대표는 “자체 연구개발(R&D) 역량과 더불어 글로벌 바이오텍 기업과의 협력을 통해 신약 개발을 신속하게 추진하고 있다”며 “신약 개발 기업으로서 셀트리온의 입지는 더욱 단단해질 것”이라고 강조했다.

이혁재 수석부사장은 지난해 인수를 마무리한 미국 뉴저지주 브랜치버그 생산 시설의 경쟁력을 조명하고 향후 시설 투자 확대 방안을 설명했다.

셀트리온은 단계적 증설을 통해 현재 6만6천 리터 규모의 원료의약품(DS) 생산시설을 2028년까지 9만9천 리터로 확대하고 2030년까지 3만3천 리터를 추가해 총 13만2천 리터 규모로 늘리기로 했다. 아울러 완제의약품(DP) 생산시설을 구축해 미국 내 ‘엔드투엔드’ 공급망을 완성하기로 했다.

셀트리온은 브랜치버그 생산시설을 향후 미국 내 건립될 연구센터의 기반이자 글로벌 종합 위탁개발생산(CDMO) 사업의 핵심 거점으로 키우기로 했다.

국내 송도 본사와 미국 현지 생산기지를 양대 축으로 삼아 글로벌 시장 지배력을 한층 강화하고 현지 연구소와의 시너지도 극대화한다는 전략을 추진하기로 했다.

이 수석부사장은 “미국 생산시설을 북미 시장에 공급하는 셀트리온 제품뿐 아니라 글로벌 제약사의 제품을 위탁생산해 수익을 창출하는 핵심 생산 허브로 구축할 계획”이라며 “이를 통해 글로벌 공급망 안정성과 운영 효율성을 동시에 강화하겠다”고 말했다. 장은파 기자