녹십자가 바이오베터(바이오의약품 개량 신약)를 성장동력으로 삼아 성과를 내고 있다.

바이오베터는 바이오시밀러보다 한 단계 나아간 개량의약품인데 제약시장에서 고수익품목으로 부각되고 있다.

◆ 녹십자, 헌터라제로 성과 거둬

8일 녹십자에 따르면 헌터증후군 치료제인 바이오베터 ‘헌터라제’가 지난해 국내외에서 매출 228억 원을 내면서 녹십자의 10대 매출품목에 들어가게 됐다.

녹십자는 헌터라제의 임상을 모두 끝내면 세계에서 3천억 원가량의 매출을 올릴 수 있을 것으로 보인다. 희귀질환인 헌터증후군의 전 세계 수요는 6천억 원가량으로 파악되는데 치료제는 헌터라제를 포함해 2개뿐이기 때문이다.

녹십자는 헌터증후군 치료제인 ‘헌터라제’로 지난해 4월에 미국에서 임상2상, 6월에 일본에서 임상1상을 승인받기도 했다.

녹십자 관계자는 “헌터라제 등 바이오베터는 미국과 유럽, 중국 등 거대 의약품시장을 노린 품목”이라며 “북미에 설립한 바이오의약품 공장을 교두보로 수출을 확대해 글로벌시장 공략을 가속화할 것”이라고 말했다.

녹십자는 2015년에 2세대 호중구감소증 치료제의 바이오베터 ‘뉴라펙’도 출시했다. 유방암치료제의 바이오베터 'MGAH22'도 임상 3상을 진행하고 있다.

◆ 바이오베터, 주요 제약사의 성장동력 될까

녹십자의 헌터라제는 임상결과 원조약인 ‘엘라프라제’보다 보행거리를 늘리는 효과가 입증된 덕에 상용화에 성공한 바이오베터다.

바이오베터는 원조의약품(오리지널의약품)의 약효와 투여방법 등을 개선한 바이오의약품으로 원조의약품의 특허권을 회피할 수 있는 데다 약값이 비싸고 경쟁상대도 없다.

원조의약품보다 개발기간과 비용이 더 적다는 것도 장점이다.

이에 따라 일동제약과 한미약품, 한올바이오파마 등도 바이오베터 연구를 지속하고 있다. 일동제약은 미국에서 항체표적 항암제인 ‘리툭시맙’의 바이오베터 ‘유블리툭시맙’의 임상2상 파트1 시험을 완료했다. 한올바이오파마도 안구건조증치료제 등 7개의 바이오베터를 연구하고 있다.

하지만 바이오베터의 연구가 항상 성공하는 것은 아니다. 삼성바이오에피스와 한독 등 일부 제약사들은 가능성을 가늠한 뒤 바이오베터 연구를 잠정 중단하기도 했다.

바이오베터는 기술력 확보가 관건이다. 녹십자는 바이오베터 연구를 타진하면서 연구개발투자를 늘렸다. 올해는 지난해보다 20% 많은 1223억 원가량을 연구개발비로 사용할 것으로 예상된다.

업계 관계자는 “다국적제약사들도 바이오베터를 중심으로 연구개발투자를 진행하고 있다”며 “장기적으로 다른 바이오의약품보다 효과가 좋은 바이오베터의 시장점유율이 커질 것”이라고 말했다. [비즈니스포스트 임주연 기자]