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지씨셀, CAR-NK세포치료제 임상 1상 결과 미국 혈액학회서 구두 발표

장은파 기자 jep@businesspost.co.kr 2025-12-09 10:12:45
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[비즈니스포스트] 지씨셀이 세포치료제의 국내 임상 1상 중간결과를 미국 혈액학회에서 공개했다.

지씨셀은 8일(현지시간) 미국 올랜도에서 열린 ‘제67차 미국혈액학회 연례 학술대회(ASH 2025)’에서 ‘GCC2005’의 국내 임상 1a상 중간 결과를 공개했다고 밝혔다.
 
지씨셀, CAR-NK세포치료제 임상 1상 결과 미국 혈액학회서 구두 발표
▲ 지씨셀(사진)이 8일 미국 올랜도에서 열린 '제 67차 미국혈액학회 연례 학술대회'서 CAR-NK세포 치료제의 임상1상 중간결과를 발표했다고 9일 밝혔다.

GCC2005는 CD5를 표적하는 동종 제대혈 유래 CAR-NK 세포치료제이다. 

현재 삼성서울병원(김원석 교수), 서울아산병원(윤덕현 교수) 및 서울대병원(고영일 교수)와 국내 임상 1상 진행 중에 있다. 

이번 발표는 2025년 10월31일 기준으로 업데이트된 최신 중간 결과를 다뤘다. 발표는 김원석 삼성서울병원 교수가 진행했다. 총 9명의 재발·불응성 NK/T세포 림프종 환자가 등록됐으며, 모든 환자가 다차(평균 3차 이상) 치료 이력이 있는 고위험군이었다.

종양 반응 평가가 가능한 8명의 결과에서 완전관해 3명, 부분관해 2명 등 객관적 반응률(ORR)은 62.5%로 나타났다. 이는 기존 항암제의 일반적인 반응률이 30% 이하를 웃도는 수준이다.

용량 증가에 따라 반응률이 높아지는 양상도 확인됐다. 단 1회 투여만으로 완전관해가 확인된 사례도 보고됐다.

이번 발표에는 재발을 반복하던 T세포 림프종 환자가 치료 후 6개월 이상 완전관해를 유지한 사례도 포함됐다.

현재까지 투여가 이뤄진 대상자에서는 용량 제한 독성(DLT)이나 중대한 이상반응이 확인되지 않았다. 경쟁제품인 CD5 CAR-T 세포치료제에서 제기된 감염 이슈도 현재까지는 관찰되지 않았다.

지씨셀은 고용량 단계 평가를 지속하고 있으며, 결과에 따라 임상 1b (용량 확장) 및 글로벌 2상으로 개발을 확대할 계획이다.

원성용 지씨셀 대표는 “이번 구두 발표는 GCC2005의 초기 임상 성과를 국제적으로 인정받은 중요한 계기”라며 “재발·불응 혈액암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제시할 수 있도록 글로벌 개발과 파트너십 확대에 속도를 내겠다”고 말했다. 장은파 기자

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