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알테오젠 파트너사 MSD, 유럽에서 '키트루다SC' 품목 허가 획득

김민정 기자 heydayk@businesspost.co.kr 2025-11-20 10:13:08
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[비즈니스포스트] 알테오젠 기술이 적용된 면역항암제 키트루다SC(피하주사제형)가 유럽 허가를 받았다.  

알테오젠은 파트너사 MSD가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 ‘키트루다SC’의 품목 허가를 획득했다고 20일 밝혔다.
 
 알테오젠 파트너사 MSD, 유럽에서 '키트루다SC' 품목 허가 획득
▲ 알테오젠 기술이 적용된 면항암제 키트루다SC(피하주사제형)가 유럽 허가를 받았다.  

키트루다SC에 활용된 ALT-B4는 알테오젠이 개발·제조한 인간 히알루로니다아제로 기존 정맥주사 제형의 의약품을 피하주사 제형으로 전환하는 기술이다. 이번 승인으로 유럽에서 허가된 키트루다의 모든 성인 33개 적응증에 SC 제형 사용이 허가됐다. 

키트루다SC는 기존 정맥주사(IV) 제형 대비 투약 시간이 획기적으로 단축되고 편의성이 높아진다.

박순재 알테오젠 대표이사는 “키트루다 SC가 유럽에서도 성공적으로 승인을 받아 기쁘다”며 “ALT-B4가 적용된 키트루다 SC가 미국에 이어 유럽에서도 승인을 받음으로써 주요 의약품 시장에서 널리 사용될 것으로 기대한다”고 말했다.

이어 “이번 성과는 기존 기술수출 파트너사와의 협력은 물론 신규 파트너사에도 신뢰할 수 있는 중요한 레퍼런스로 작용해 향후 파트너십 확대에 긍정적인 영향을 줄 것”이라며 “앞으로도 더 많은 환자에게 삶의 질을 높일 수 있는 새로운 치료 옵션을 제공하는 데 기여할 것”이라고 덧붙였다. 김민정 기자

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