[비즈니스포스트] 한미약품의 글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1) 비만 치료제 ‘에페글레나타이드’가 당뇨병 치료제로 적응증을 확장한다. 
 
한미약품은 식품의약품안전처(식약처)에 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 에페글레나타이드와 SGLT2 저해제, 메트포르민(MET) 병용요법의 혈당조절 효과를 평가하는 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 30일 공시했다. 
 

에페글레나타이드는 한미약품의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 기반으로 한 지속형 GLP-1계열 치료제다. 2015년 글로벌 제약사 사노피에 기술수출돼 당뇨 치료제로 글로벌 개발이 진행됐으며, 2020년 권리 반환 후 한미약품이 자체 개발하고 있다. 

한미약품은 “앞서 사노피와 함께 6천명 규모의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 글로벌3상을 진행하면서 당뇨병 치료제로서의 가능성을 확인했다”며 “에페글레나타이드의 당뇨병 적응증 확장을 본격 추진하겠다”고 설명했다. 

현재 한미약품은 국내 성인 비만 환자를 대상으로 한 임상3상에서 448명의 대상자 등록을 완료했다. 당뇨 환자를 대상으로 한 SGLT2 저해제 및 메트포르민 병용 임상을 이어갈 예정이다.  

이번 임상3상으로 한미약품은 에페글레나타이드의 혈당 조절 효과를 입증하고 비만, 심혈관계질환, 신장질환 관리까지 포괄하는 통합 대사질환 치료제로서의 가능성을 확인할 계획이다. 

한미약품은 올해 하반기 에페글레나타이드의 국내 비만3상 임상을 완료하고, 2026년 하반기 국내 출시를 목표로 한다. 

김나영 한미약품 신제품개발본부장 전무는 “에페글레나타이드는 비만을 넘어 당뇨, 심혈관·신장질환 등 다양한 대사질환으로 치료 영역을 확장할 수 있는 잠재력을 지닌 혁신 신약”이라며 “이번 임상3상으로 환자들에게 보다 폭넓은 치료 기회를 제공하고, 글로벌 무대에서도 인정받는 성과를 만들겠다”고 말했다. 김민정 기자