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미국 중국 바이오 정조준한 생물보안법안 재추진, 삼성바이오로직스·에스티팜 수혜 부상

장은파 기자 jep@businesspost.co.kr 2025-09-08 15:14:31
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미국 중국 바이오 정조준한 생물보안법안 재추진, 삼성바이오로직스·에스티팜 수혜 부상
▲ 8일 바이오업계에 따르면 미국 정치권이 중국 견제 성격을 담은 생명보안법안을 재추진하면서 국내 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 업체들이 반사이익을 볼 것이라는 기대감도 커지고 있다. 사진은 생성형 인공지능인 챗지피티를 통해 제작한 미국과 중국이 바이오산업에서 기술 경쟁을 하고 있는 모습.
[비즈니스포스트] 미국 정치권이 중국 견제 성격의 ‘생물보안법안’을 다시 논의 테이블에 올리면서 올해 재추진 가능성이 커지고 있다. 

중국 업체들의 제제 가능성이 커지면서 국내 위탁개발생산(CDMO) 업체들인 삼성바이오로직스, 에스티팜 등이 수혜를 볼 수 있다는 기대감도 부풀고 있다.

8일 업계에 따르면 미국 상원은 생물보안법안을 2026 회계연도 국방수권법안(NDAA)에 포함시키기 위한 논의를 본격화했다. 실제로 미국 상원은 현지시각 2일 절차적 동의 투표에서 찬성 84표, 반대 14표로 공식 심의를 개시했다.

국방수권법안은 매년 미국 연방의회가 제정하는 국방 관련 종합 법안으로, 단순히 국방예산뿐 아니라 대외정책과 산업안보까지 반영하는 실질적 경제·안보 법안으로 평가된다. 국방수권법안은 상·하원을 각각 통과한 뒤 양원 협의위원회에서 조율을 거쳐 최종 대통령 서명을 받으면 시행된다.

지난해에도 생물보안법안이 하원에서 통과됐지만 상원에서 좌초되며 빠진 바 있다. 

그러나 트럼프 2기 행정부 출범 이후 중국 견제 기조가 강화되면서 재추진 속도가 붙고 있다는 분석이 나온다.

생물보안법안의 핵심은 미국 연방정부가 발주하는 계약 및 보조금 사업에서 우려 기업이 제조하거나 제공한 장비와 서비스를 사용하지 못하도록 제한하는 데 있다. 사실상 우시앱텍, 우시바이오로직스 등 중국 기업을 겨냥해 만들어진 법안이다.

우려 바이오기업 지정은 지난해와 달리△국방권한법 1260H 규정에 따라 매년 국방부가 연방관보를 통해 발표하는 미국에서 운영 중인 중국군사기업 △외국 적대의 정부를 대신해 행정적 거버넌스 구조, 지시, 통제를 받거나 운영되는 기관 △바이오 장비 또는 서비스의 제조, 유통, 제공 또는 조달에 어느 정도 관여하는 기관 △국가안보에 위험을 초래하는 기관 △앞에 해당하는 법인의 자회사, 모회사, 계열사 또는 승계 회사를 기준으로 한다.

지난해 반대에 부딪힌 원인인 우려 기업 지정 절차에 대한 투명성 부재를 해소한 만큼 통과될 가능성이 높아진 셈이다.

생물보안법안 재추진 소식에 따라 국내 CDMO 기업들의 수혜 기대감도 커지고 있다. 기존 중국 일부 기업들이 직접 명시되지는 않았지만 트럼프 2기 행정부 기조가 미국 중심의 공급망 재편을 강조하고 있는 만큼 중국 바이오 의약품 위탁개발생산 기업들의 직간접적으로 영향을 받을 가능성이 크다.

생물보안법안 제재의 국내 대표적인 수혜 기업으로는 삼성바이오로직스와 원료의약품 위탁생산 에스티팜 등이 꼽힌다.  
 
미국 중국 바이오 정조준한 생물보안법안 재추진, 삼성바이오로직스·에스티팜 수혜 부상
▲ 삼성바이오로직스(사진)가 미국의 생물보안법안 재추진에 따라 수혜를 볼 것으로 전망됐다.

삼성바이오로직스는 중국의 CDMO 기업인 우시바이오로직스를 대체할 기업으로 거론되기도 했다. 

존림 삼성바이오로직스 대표이사도 지난해 생물보안법안 추진 이후 수주 문의가 2배 이상 늘었다고 말했다.

삼성바이오로직스는 발 빠르게 생산능력을 확대하며 수주에 대응하고 있다. 올해 4월에는 18만 리터 규모의 생산능력을 보유한 5공장 가동을 시작하면서 총 연간 생산능력이 78만4천 리터에 이르렀다. 앞으로도 8공장까지 건설해 중장기적으로 132만4천 리터까지 생산능력을 끌어올리겠다는 계획이다.

에스티팜은 원료의약품(API) CDMO 기업으로 올리고핵산 CDMO 분야에서 수주를 확대하고 있다.

에스티팜도 4일 제2 올리고동을 준공하면서 생산 역량을 2배 가까이 확대했다. 여기에 미국의 공급망 탈중국 속도가 빨라진다면 수혜를 볼 여지가 크다.

이건재 IBK투자증권 연구원은 “생물보안법안이 혹여 지연되거나 다시 좌초되더라도 미국에서 산업 전반의 자발적 리스크 회피가 이어지면서 기존 중국 기업들과 협업이 약화될 수 있다”며 “이는 국내 기업들의 성장 기회로 작용할 수 있을 것”이라고 내다봤다. 장은파 기자

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