[비즈니스포스트] 셀트리온이 미국에서 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암 신약후보물질 임상시험계획을 승인받았다. 

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 고형암치료제 ‘CT-P70’의 임상1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 5일 밝혔다.
 

CT-P70은 암세포에서 활성화돼 종양 성장을 촉진하는 ‘cMET(세포성장인자 수용체)’를 표적으로 한다. 셀트리온은 해당 물질을 비소세포폐암, 대장암, 위식도암 등 고형암 환자 대상 치료제로 개발하고 있다.

셀트리온은 올해 안으로 CT-P7 환자 투여를 시작하기로 했다. 글로벌 임상1상에서는 암 환자를 대상으로 안전성과 단계적 용량 증량을 통해 최대 내약 용량(MTD)을 확인하고, 약동학·면역원성·초기 유효성을 종합적으로 평가할 예정이다.

셀트리온에 따르면 CT-P70은 앞서 진행한 비임상 연구결과에서 폐암, 대장암, 위암을 포함해 다수의 고형암 모델에서 탁월한 종양 억제 효과를 보였다. 

CT-P70에는 오픈 이노베이션(개방형 혁신)으로 공동 개발한 신규 페이로드(약물) ‘PBX-7016’이 적용됐다. PBX-7016은 기존 기술 대비 우수한 안전성을 확보한 플랫폼 기술로, 낮은 독성과 높은 투여량을 통해 종양 내 침투 효과를 높일 것으로 예상된다고 셀트리온은 설명했다. 

셀트리온 관계자는 “비임상 연구에서 CT-P70의 치료 효과와 안전성을 확인한 만큼 앞으로 글로벌 임상 절차에서도 개발 역량을 집중해 빠르게 차세대 항암 신약을 확보하겠다”고 말했다. 김민정 기자