[비즈니스포스트] 코스맥스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 제조시설 및 품질관리시스템에 대한 승인을 받았다.

코스맥스는 4일 FDA로부터 일반의약품(OTC) 공장 실사를 통해 적합 승인 통지를 받았다고 밝혔다.
 

자외선 차단제는 미국에서 일반의약품으로 분류되므로 FDA OTC 적합 승인을 받은 공장에서 생산한 제품만 미국 내 유통·판매가 가능하다.

코스맥스 화성공장은 2016년 처음으로 OTC 제품 생산 승인을 획득한 후 이번까지 총 네 차례에 걸쳐 적합 승인을 받았다. 화성공장뿐 아니라 미국 뉴저지 공장도 OTC 제품 생산 승인을 유지하고 있다.

코스맥스에 따르면 FDA는 지난해 10월 화성공장을 방문해 공장 내 생산 현장 및 품질 설비 등 점검을 시행했다. 제조 및 품질 기록, 원료 및 완제품에 대한 시험방법 등 소프트웨어 부문도 함께 심사해 최근 재허가 결정을 통보했다.

코스맥스는 이번 승인을 계기로 자외선 차단제 시장 공략을 더욱 확대해나간다. 올해 코스맥스의 자외선 차단제 생산 품목은 지난해와 비교해 3배 이상 증가할 것으로 전망된다.

코스맥스 관계자는 “기후변화 등으로 자외선 차단제의 필요성이 커지고 일상화되면서 혁신 기술력으로 무장한 한국 자외선차단제품이 미국을 비롯한 해외시장에서도 주목받고 있다”며 “지속적인 신기술 개발과 철저한 생산 및 품질 관리로 고객사의 해외 진출 파트너로 자리매김할 것”이라고 말했다. 김예원 기자