[비즈니스포스트] 국내 바이오기업들이 사흘 앞으로 다가온 미국 대선 결과에 촉각을 세우고 있다.

한국 바이오기업들이 수혜를 볼 수 있을 것으로 예상되는 생물보안법안과 관련해서는 카멀라 해리스 부통령이 당선되든 도널드 트럼프 전 대통령이 당선되든 입법 과정에 문제가 없을 것으로 예상된다.
 
다만 바이오시밀러(생체의약품 복제약)와 관련해서는 당선자가 누가 되느냐에 따라 국내 바이오기업의 표정에 변화가 있을 것으로 전망된다.

3일 비즈니스포스트 취재를 종합하면 국내 바이오업계에서는 다가오는 미국 대선 결과와 관계없이 현재 미국 상원에 상정된 생물보안법안은 통과될 것이라는 시선이 나온다.

오기환 한국바이오협회 바이오경제연구센터장은 비즈니스포스트와 통화에서 “생물보안법안은 미국 대선 결과와 상관없이 대선이 끝난 이후 본격적으로 법안 통과를 위한 작업이 진행될 것으로 보인다"며 "현재 생물보안법안과 관련해서는 언제 통과되는 지가 가장 큰 관심사라고 생각한다"고 말했다.
 

그는 "현재 들리는 얘기로는 미국 대선이 끝나고 마이크 존슨 미국 하원의장이 생물보안법안을 국방수권법에 포함시키는 일을 하고 있다”며 "국방수권법안은 매년 무조건 통과가 돼야 하는 법이기 때문에 국방수권법에만 들어가나면 무조건 통과가 된다고 본다"고 덧붙였다.
 
국방수권법안은 미국의 안보와 국방정책 및 국방 예산과 지출을 총괄적으로 다루는 법안으로 생물보안법안이 여기에 포함되면 제정 절차상 탄력을 받을 가능성이 크다.

미국 대통령 선거가 5일부터 시작되는 가운데 현재 미국 민주당 대통령 후보 카멀라 해리스 부통령과 공화당 후보인 도널드 트럼프 전 미국 대통령이 오차범위 안에서 접전을 벌이고 있지만 생물보안법안에는 영향을 미치지 못할 것이라는 뜻이다.

현재 미국 하원에서 통과된 생물보안법안은 미국 정부가 안보와 관련해 우려되는 생명공학 기업과 계약하거나 보조금 등을 제공하는 것을 금지하는 내용을 뼈대로 하고 있다. 

해당 법안의 규제 대상에는 우시바이오로직스와 우시앱텍, 베이징유전체연구소(BGI) 등 중국 5개 바이오기업이 포함됐다.

앞으로 미국 상원과 대통령 승인 등의 절차를 거치면 정식으로 발효된다.

애초 미국 하원에서 생물보안법안을 빠르게 처리하면서 상원에서도 연내에 통과될 것이라는 기대를 모았지만 대통령 선거 기간과 맞물리면서 지연되고 있다. 대통령 선거 이후가 되면 예전처럼 속도가 날 것으로 전망된다.
 

국내 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업들은 생물보안법안의 제재대상에 우시바이오로직스 등이 포함돼 있다는 점에서 해당 법안의 발효 이후 생길 수 있는 반사이익을 예의주시하고 있다.

우시바이오로직스는 2023년 매출 170억3430만 위안(약 3조1888억 원)을 냈는데 여기서 절반가량인 47.4%가 북미에서 발생했다.

우시바이오로직스가 유예기간인 2032년 1월 이후 실질적으로 제재를 받게된다면 국내 기업들이 수혜를 볼 수 있다. 의약품 위탁개발생산산업 특성상 임상부터 상용화까지 고려한다면 10년 정도 소요된다는 점에서 실질적 제재가 시작되기 이전부터 반사이익을 볼 가능성도 나온다.

바이오업계 한 관계자는 “미국에 수출을 할 수 있는 의약품 위탁생산업체(CMO)나 위탁개발생산업체(CDMO)들에게 최근 미국 제약바이오 회사들의 문의가 늘어나고 있다”며 “물론 아직까지 계약으로 이어지진 않고 있지만 생물보안법안에 따라 다른 업체들을 알아보고 있는 상황”이라고 말했다.

바이오헬스케어 산업 전반을 보더라도 국내 바이오기업이 미국 대선 결과에 따라 받게 될 영향은 미미한 수준에 그칠 가능성이 높은 것으로 예상된다.

김현명 경기도경제과학진흥원 연구원은 “바이오헬스 산업은 미국 대선 결과에 상대적으로 적은 영향을 받을 것으로 예상된다”면서도 “미국에서 제정중인 생물보안법안의 영향으로 글로벌 바이오 시장 공급망도 재편될 것”이라고 바라봤다.

다만 바이오시밀러(생체의약품 복제약)와 관련해서는 후보자 별로 정책에 차이가 있다.

산업연구원(KEIT)은 해리스 후보가 집권하게 되면 국내 바이오기업들의 바이오시밀러 등 의약품 미국 수출 규모가 늘어날 것으로 전망했다.

산업연구원은 “미국 GMP(의약품 제조 및 품질에 관한 규정)를 충족하는 생산설비를 구축해 가동할 때까지 일정기간이 소요돼 단기적으로 수출 변동 요인은 미미하다”면서도 “하지만 북미에서 탈중국 수요를 일부 흡수하거나 블록버스터(연매출 10억 달러)급 의약품 특허 만료 및 바이오시밀러 처방을 촉진하는 보건정책 확대로 수출이 늘어날 것으로 기대된다”고 분석했다.

반면 트럼프 후보가 당선된다면 미국 보호무역주의를 지지하는 만큼 직간접적 통상 압력이 생길 수 있을 것으로 예상된다.

산업연구원은 “국내에서 바이오의약품의 미국 수출은 세계적 제약사의 위탁생산 수탁 물량을 다수 포함하고 있다”며 “시장 잠식 위험이 낮기 때문에 미국의 직접적 견제 대상에서는 제외될 수 있지만 한국 대기업의 현지 투자와 고용압박은 강화될 수 있다”고 내다봤다. 장은파 기자