[비즈니스포스트] HK이노엔이 말레이시아에서 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’의 품목허가를 받았다.

HK이노엔은 26일 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 최근 말레이시아 국가의약품관리청(NPRA)으로부터 품목허가를 승인 받았다고 밝혔다.
 

HK이노엔은 2021년 말레이시아 1위 제약사 파마니아가와 케이캡 완제품 수출 계약을 체결했다.

말레이시아에서 허가 승인된 적응증은 △미란성 위식도역류질환의 치료 △비미란성 위식도역류질환의 치료 △위궤양의 치료 △소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 4가지다. 

이번 품목허가를 받으면서 HK이노엔과 파마니아가는 내년 상반기 제품을 현지에 출시하겠다는 계획을 세웠다.

케이캡은 한국을 포함해 미국, 중국 등 총 46개 국가에 진출했고 이 가운데 9개 국가에 출시됐다. 

동남아시아에서는 경제 규모 상위 6개 국가에 진출했다. 필리핀과 인도네시아, 싱가포르에서는 판매를 시작했다.

곽달원 HK이노엔 대표이사는 "케이캡이 동남아 주요 국가에 진출하며 시장 선점에 박차를 가하고 있다"며 "동남아를 넘어 글로벌 시장에서 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제제)계열 대표 제품으로 자리매김하면서 국산 신약의 위상을 높일 것"이라고 말했다. 장은파 기자