[비즈니스포스트] 셀트리온이 일본에서 건선 치료제 코센틱스 바이오시밀러(생체의약품 복제약) ‘CT-P55’ 임상1상에 속도를 낸다.

셀트리온은 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 건선 치료제인 코센틱스(성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 'CT-P55'의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 18일 밝혔다.
 

CT-P55는 셀트리온의 신규 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인(신약후보물질)이다. 

임상 1상에서는 건강한 일본 성인 171명을 대상으로 유럽 및 미국에서 허가 받은 코센틱스와 CT-P55 간의 약동학적(PK) 동등성을 비교하기로 했다.

셀트리온은 스텔라라 바이오시밀러(CT-P43)에 이어 CT-P55의 임상에 돌입하면서 자가면역질환 치료제 제품군을 확장하게 됐다.

셀트리온은 이미 자가면역질환 치료제에서 램시마, 램시마SC, 유플라이마, 스텔라라 바이오시밀러(CT-P43), 악템라 바이오시밀러(CT-P47) 등 제품과 파이프라인을 보유하고 있다.

코센틱스는 스위스 노바티스가 개발한 인터루킨(IL)-17A 억제제로 건선성 관절염, 강직성 척추염, 중등증-중증 판상 건선 등에 사용된다. 노바티스에 따르면 코센틱스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 약 47억8800만 달러(6조2244억 원)에 이른다. 

코센틱스 특허는 미국에서 2029년 1월, 유럽에서 2030년 1월에 만료될 예정이다.

셀트리온 관계자는 "신규 바이오시밀러 파이프라인인 CT-P55가 임상에 돌입하며 인터루킨(IL)-17A 억제제 개발에 첫 발을 내딛고 자가면역질환 치료제 포트폴리오 확대를 위한 노력을 지속하고 있다"며 "핵심 파이프라인인 CT-P55의 개발도 차질없이 진행해 강력한 제품 포트폴리오를 구축할 것"이라고 말했다. 장은파 기자