[비즈니스포스트] “미국에서 발명된 모든 것을 미국에서 만들겠다.”

조 바이든 미국 대통령이 현지시각 12일 서명한 ‘국가 생명공학 및 바이오 제조 이니셔티브’ 행정명령의 목표다. 
 

이 행정명령은 앞서 미국 의회를 통과한 반도체 지원법(CHIPS)처럼 기본적으로 첨단 제품의 자급을 강화하기 위한 목적을 담은 것으로 볼 수 있다. 외국 생산에 많이 의존하는 바이오 제품의 공급망을 다변화함으로써 가격을 안정화하고 일자리를 창출하겠다는 것이다.

한국 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO)기업들도 미국의 이런 자급 전략에 수혜를 볼지 주목된다. ‘국가 생명공학 및 바이오 제조 이니셔티브’의 지원을 받게 된다면 해외 생산시설 구축에 따른 부담을 줄이면서 세계 최대 바이오의약품시장인 미국의 위탁생산 고객들을 공략할 수 있다.

13일 제약바이오업계에 따르면 미국의 바이오 자급 행정명령이 미국기업뿐 아니라 국내 여러 바이오 CDMO기업에도 영향을 미칠 것이라는 시선이 나온다.

세계 1위 바이오의약품 생산능력을 갖춘 삼성바이오로직스가 대표적이다. 

삼성바이오로직스는 그동안 인천 송도를 중심으로 국내 사업장을 확대하는 데 주력했다. 한국에서는 삼성물산을 비롯한 삼성그룹 계열사와 협업, 정부 및 지방자치단체의 지원 등에 힘입어 공장 건설 속도를 대폭 끌어올릴 수 있기 때문이다. 건설비용 부담도 해외보다 작다.

바이오의약품 분야에서 빠른 생산은 신속한 임상과 신속한 시장 공략으로 연결된다. 다른 경쟁사보다 앞서 생산 기반을 갖추는 일이 의약품 위탁생산 일감을 얻는 데 중요하다.

하지만 삼성바이오로직스는 한국보다 건설 조건이 비교적 열악한 미국에서도 생산시설을 확보하는 방안을 꾸준히 검토해왔다. 미국이 신약개발의 핵심인 만큼 현지 접근성을 높일 필요성이 있어서다. 전국경제인연합회에 따르면 미국 식품의약청(FDA)이 2017∼2021년 승인한 ‘퍼스트 인 클래스 신약(치료제가 없는 질병을 고치는 약물)’ 102개 가운데 66개가 미국에서 나왔다.

미국이 행정명령을 통해 느린 건설 속도를 상쇄하기 충분한 지원 규모를 제시할 경우 삼성바이오로직스가 미국 내에 생산시설 건립을 추진할 수 있다는 뜻이다. 백악관은 “바이오 제조 분야를 위한 인센티브(장려금)에 중요한 여지가 있다고 생각한다”며 상당한 지원이 계획되고 있음을 시사했다.

삼성바이오로직스 이외에 다른 국내기업들도 행정명령의 지원 대상에 오를 수 있다. 이미 여러 기업이 현지 CDMO에 투자하는 방식으로 미국 진출을 꾀하는 중이다. 

SK그룹이 의약품 위탁생산전문 계열사 SK팜테코를 통해 투자한 미국 세포유전자치료제 CDMO기업 CBM은 현재 세포치료제 생산시설 증설을 추진하고 있다. 2025년까지 70만 ft2(제곱피트, 약 6만5천 ㎡) 규모 시설을 짓기로 했는데 CBM에 따르면 이는 세계 최대 수준이다.

최근 출범한 롯데바이오로직스가 사들인 미국 바이오의약품 공장도 인수절차가 마무리된 후 확장에 들어갈 것으로 예정됐다. 항체의약품 이외에 세포유전자치료제 등 다양한 제품을 생산하기 위해서다.

이밖에 GC녹십자그룹 계열사 바이오센트릭, 차병원·바이오그룹 계열사 마티카바이오테크놀로지 등도 미국에 기반을 둔 바이오 CDMO기업으로 향후 생산시설 확대에 나설 경우 지원을 받을 가능성이 있다.

물론 ‘국가 생명공학 및 바이오 제조 이니셔티브’의 지원 규모와 대상이 아직 구체적으로 나오지 않은 만큼 실제로 한국 기업들에게 충분한 혜택이 돌아갈지는 가늠하기 어렵다. 백악관은 현지시각 14일 세부 계획을 발표한다.

다만 이번 행정명령에는 미국의 바이오 자급체제를 구축하는 것 이외에 중국을 견제하는 의도도 있는 만큼 미국 정부는 해외 바이오기업의 투자를 유치하기 위한 예산을 아끼지 않을 것으로 보인다. 

백악관은 “중국을 포함한 다른 국가들이 생명공학에 공격적으로 투자하고 있다”며 “생명공학 혁신을 모든 미국인을 위한 경제적, 사회적 혜택으로 전환하지 않는다면 반도체부문과 첨단통신부문에서 그랬던 것처럼 뒤처질 위험이 있다”고 말했다. 임한솔 기자