[비즈니스포스트] 대웅제약이 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’의 중남미 진출을 확대한다.

대웅제약은 4월 이후 멕시코, 칠레, 에콰도르, 페루에서 펙수클루 품목허가신청서(NDA)를 각각 제출했다고 23일 밝혔다.
 

이번 허가 신청을 통해 대웅제약은 모두 8개 국가에서 펙스클루 품목허가를 진행하게 됐다. 

앞서 대웅제약은 지난해 4분기 브라질에서 품목허가를 신청했고 올해 1분기에는 필리핀, 인도네시아, 태국 등에 신청을 냈다. 국내에서는 이미 지난해 12월 품목허가를 받았다.

대웅제약은 펙수클루를 올해 안에 국내에 출시하는 한편 해외 주요 국가에서 발매 시점의 격차를 최소화한다는 계획을 세웠다. 또 해당 국가에서 물질특허 존속기한을 최대한 오래 확보해 오리지널 신약 제품으로서 지위를 공고히 하기로 했다.

전승호 대웅제약 대표는 “펙스클루에 관한 해외 국가 품목허가 및 중국 임상이 계획대로 진행되고 있다”며 “글로벌 블록버스터 신약 육성에 순항이 예상된다”고 말했다. 임한솔 기자