[비즈니스포스트] 미국 식품의약국(FDA)이 셀트리온의 코로나19 신속항원검사키트가 현지에서 불법으로 유통된 사실을 확인하고 리콜조치했다.

28일 제약바이오업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 홈페이지를 통해 셀트리온의 미국법인 셀트리온USA의 연구용 코로나19 신속항원검사키트에 관한 리콜(시정조치)을 안내했다고 밝혔다.
 

셀트리온USA는 연구용 코로나19 신속항원검사키트 ‘디아트러스트 코비드-19 Ag 래피드 테스트’ 약 12만 개가 시중에 불법으로 유통된 것을 확인하고 제품을 회수했다.

셀트리온USA는 “제품의 안전에는 문제가 없지만 연구용(Research Use Only) 제품이 실제 현장에서 진단 등에 쓰일 가능성이 있어 회수를 결정했다”고 설명했다. 조윤호 기자