[비즈니스포스트] 헬릭스미스가 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO)사업을 본격화할 수 있게 됐다.

헬릭스미스는 지난해 서울 마곡 본사에 설립한 CGT(세포유전자치료제)센터에 관해 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받았다고 17일 밝혔다.
 

헬릭스미스는 조만간 인체세포관리업의 허가도 취득해 후속과정을 마무리하고 바이오의약품 위탁개발생산사업을 궤도에 올린다는 계획을 세웠다.

헬릭스미스의 CGT센터는 세포유전자치료제를 개발하는 제약바이오기업들이 원하는 바이오의약품을 신속하게 제조하기 위해 설립됐다. 

바이오의약품 제조에서 임상에 이르는 과정을 지원하는 원스톱 서비스도 제공한다.

헬릭스미스에 따르면 기업이 CGT센터에 유전자 염기서열만 제공해주면 2년 만에 CAR-T(키메릭항원수용체 T세포) 제품을 만들어 임상 시험에 진입할 수 있다.

배경동 헬릭스미스 전무는 “이번 허가 취득으로 세포유전자치료제 위탁개발생산사업을 진행하는 데 상당한 탄력을 받게 됐다”며 “세포유전자치료제 개발업체의 다양한 니즈를 해소해 국내 첨단바이오의약품의 경쟁력 강화에 큰 역할을 할 수 있을 것이다”고 말했다. 임한솔 기자