미국 제약사 화이자가 개발한 먹는 코로나19 치료제를 국내에서 사용할 수 있게 됐다.

식품의약품안전처는 화이자의 먹는 코로나19 치료제 팍스로비드에 대해 긴급사용승인을 결정했다고 27일 밝혔다.
 

팍스로비드는 코로나19 바이러스 복제에 필요한 단백질이 생성되는 것을 막아 바이러스의 증식을 억제한다.

니르마트렐비르 정제와 리토나비르 정제가 함께 포장된 제품으로 코로나19 중증으로 진행될 위험이 높은 경증 및 중등증의 성인 및 소아(12세 이상, 체중 40Kg 이상) 환자를 대상으로 처방된다.

코로나19 양성 진단을 받고 증상이 발현된 후 5일 이내에 가능한 한 빨리 투여해야 한다.

용법·용량은 니르마트렐비르 2정과 리토나비르 1정씩을 1일 2회(12시간마다) 5일 동안 복용하는 것이다. 

팍스로비드는 먹는 코로나19 치료제 가운데 국내에 처음으로 도입되는 약이다.

질병관리청은 단계적 일상회복 시행과정에서 먹는 코로나19 치료제의 필요성이 증가함에 따라 22일 식약처에 팍스로비드 긴급사용승인을 요청했다.

식약처는 팍스로비드가 현재 의료현장에서 사용되는 주사형 치료제와 함께 환자의 상황에 따라 선택할 수 있는 치료의 종류를 다양화하고 생활치료센터 입소 또는 재택치료 환자가 중증으로 악화하지 않도록 하는데 도움이 될 것으로 기대하고 있다.

식약처는 “이번 긴급사용승인 이후에도 팍스로비드 사용과정에서 부작용 정보 수집과 추가적 안전사용 조치에 힘쓰겠다”며 “부작용 피해가 발생할 경우 인과성을 평가해 보상하도록 하는 등 환자 안전을 최우선으로 고려해 조치하겠다”고 말했다. [비즈니스포스트 임한솔 기자]