셀트리온의 코로나19 치료제가 페루 보건당국의 허가절차를 조건부로 통과했다.

셀트리온은 코로나19 항체 치료제 렉키로나가 16일 페루 의약품관리국으로부터 조건부 사용허가를 획득했다고 22일 밝혔다.
 

셀트리온 관계자는 “렉키로나의 대규모 글로벌 임상데이터를 통해 입증된 안전성과 효능을 바탕으로 페루 보건당국으로부터 조건부사용 허가를 획득하게 됐다”며 “앞으로도 코로나19 확산 방지에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

셀트리온은 앞서 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등 세계 13개 국가에서 코로나19 경증과 중등증 환자 1315명을 대상으로 렉키로나의 글로벌 임상3상을 진행했다.

렉키로나를 투여한 고위험 환자군에서는 중증환자 발생률이 위약군보다 72% 낮게 나타났다.

셀트리온은 이런 임상데이터를 바탕으로 7월 인도네시아 식약처, 8월 브라질 식약위생감시국으로부터 렉키로나의 긴급사용승인을 획득했다. 9월과 11월에는 각각 국내 식품의약품안전처 및 유럽으로부터 정식 품목허가를 받았다. 

렉키로나는 국내에서 18일 기준 병원 130곳에서 환자 2만3781명에게 투여됐다. [비즈니스포스트 임한솔 기자]