에이치엘비가 글로벌 권리를 확보한 표적항암제 후보물질이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다.

에이치엘비는 4일 미국 식품의약국(FDA)이 표적항암제 후보물질 ‘리보세라닙’을 간암에 관한 희귀의약품으로 지정했다고 8일 밝혔다. 
 

미국 식품의약국의 희귀의약품 지정은 희귀·난치성 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이뤄지도록 지원하는 제도다. 

희귀의약품에 지정되면 신약 개발사는 임상시험 승인 및 허가 기간 단축, 전문의약품 허가 신청비용 면제, 세금감면, 허가를 받은 뒤 7년 동안 시장 독점권 확보 등의 혜택을 누릴 수 있다. 

에이치엘비는 리보세라닙이 혈관내피세포수용체(VEGFR-2)를 억제하는 경구(먹는)용 항암치료제 후보물질이며 암세포로 통하는 신생혈관 생성을 억제하고 면역세포를 활성화한다고 설명했다. [비즈니스포스트 조윤호 기자]