유바이오로직스가 보툴리눔톡신 제제의 임상을 마무리하고 상업화를 추진한다.<br /> <br /> 유바이오로직스는 중등중 또는 중증의 미간주름 개선을 위한 보툴리눔톡신 제제 ATGC-100주의 임상3상을 종료했다고 28일 공시를 통해 밝혔다.<br /> &nbsp; <figure class="image" style="float:right;margin-right:0px; margin-left:15px; margin-top:30px; "><img alt="유바이오로직스 보툴리눔톡신 제제 임상3상 마쳐, &quot;품목허가 신청&quot;" height="200" class='lazyload' data-src="https://www.businesspost.co.kr/news/photo/202101/20210121103505_12110.jpg" width="300" /> <figcaption><table width=320><tr><td align='left' style='margin:0; padding:0px 0px; color:#306f7f; font-size:12px; font-family:verdana; letter-spacing:-0.1em; line-height:160%; table-layout: fixed; width:180px;'>▲ 유바이오로직스 로고.</td></tr></table></figcaption> </figure> <br /> 이번 임상은 중등중 또는 중증의 미간주름이 있는 성인을 대상으로 엘러간의 보톡스주와 비교해 ATGC-100주의 유효성 및 안전성을 평가하는 방식으로 진행됐다.<br /> <br /> 임상 시험 4주 시점에서 ATGC-100주를 맞은 사람 139명 중 107명(76.98%)이, 보톡스주를 맞은 사람 137명 중 106명(77.37%)이 미간주름 개선효과를 봤다.<br /> <br /> 16주 시점의 미간주름 개선율은 ATGC-100주군에서 22.63%, 보톡스주군에서 20.90%로 나타났다.<br /> <br /> ATGC-100주군의 약물이상반응으로는 두통(headache)이 가장 빈번하게 발생했다. 유바이오로직스는 두통이 보톡스주에서도 자주 발생하는 이상반응이라고 설명했다.<br /> <br /> 유바이오로직스는 &ldquo;보톡스주군 대비 ATGC-100주군의 비열등성을 입증했다&rdquo;며 &ldquo;임상3상 및 기존 연구결과를 바탕으로 식품의약품안전처에 품목허가를 신청하겠다&rdquo;고 말했다. [비즈니스포스트 임한솔 기자]