삼성바이오에피스가 안과질환 치료제 바이오시밀러의 유럽지역 판매허가를 받았다.

삼성바이오에피스는 유럽연합집행위원회(EC)로부터 안과질환 치료제 루센티스의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘바이우비즈(성분이름 라니비주맙)’의 유럽 판매허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다.
 

이번 판매허가는 6월24일 유럽의약품청(EMA) 산하기관인 약물사용자문위원회(CHMP)에서 긍정의견을 받은 뒤 2개월 만에 이뤄졌다. 

삼성바이오에피스는 유럽시장에서 첫 번째로 루센티스 바이오시밀러의 판매허가를 얻은 것이라고 설명했다.

루센티스는 글로벌 제약회사인 로슈와 노바티스가 판매하고 있는 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환을 적응증으로 한 치료제다. 2020년 기준 글로벌 매출 약 4조 원을 거뒀다.

삼성바이오에피스 관계자는 “유럽시장에서 루센티스 바이오시밀러로는 최초로 허가를 받게 돼 기쁘며 앞으로도 세계 환자들을 위해 다양한 치료분야에서 제품 포트폴리오를 확보할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. [비즈니스포스트 조윤호 기자]