기업별

비즈니스
알바이오, 퇴행성관절염 자가줄기세포치료제의 식약처 품목허가 신청
최영찬 기자  cyc0111@businesspost.co.kr  |  2021-08-23 09:29:56
페이스북 공유 트위터 공유 네이버 공유 카카오톡 공유 카카오스토리 공유 유튜브 기사주소복사 프린트
알바이오가 식품의약품안전처에 퇴행성관절염 자가줄기세포치료제의 품목허가를 신청했다.

네이처셀은 관계사인 알바이오가 20일 식약처에 중증 퇴행성관절염 자가줄기세포치료제 조인트스템의 품목허가 신청서를 냈다고 23일 밝혔다.
 
라정찬 알바이오 및 네이처셀 대표이사 회장.
▲ 라정찬 알바이오 및 네이처셀 대표이사 회장.

알바이오는 조인트스템의 국내 임상개발 권한 및 품목허가 신청권을 들고 있다. 네이처셀은 조인트스템의 국내 판매권과 미국 내 임상개발 권한을 보유하고 있다.

네이처셀은 식약처의 의약품 품목허가 기간이 통상 6개월~1년 정도 걸린다는 점에서 2022년 중에는 조인트스템을 시장에 내놓을 수 있을 것으로 기대하고 있다.

조인트스템은 1번의 주사로 중증 퇴행성관절염 환자를 치료하도록 개발된 줄기세포치료제로 환자 자가지방에서 유래한 ‌중간엽줄기세포가 활용됐다.

2018년에 조인트스템 임상2상을 마친 뒤 식약처에 조건부 품목허가를 신청했다가 반려받은 바 있다.

이후 임상3상시험을 수행해 이번에 식약처에 정식 품목허가를 신청했다.

라정찬 알바이오 및 네이처셀 대표이사 회장은 “조인트스템의 성공정 임상3상 결과를 토대로 신약허가 신청을 하게 돼 기쁘다”며 “규제기관의 품목허가 검토에도 잘 대응해 2022년 상반기 안에 국내는 물론 세계 환자들이 조인트스템으로 중증 무릎 퇴행성관절염을 치료할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. [비즈니스포스트 최영찬 기자]
<저작권자 © 비즈니스포스트 무단전재 및 재배포금지>
이 기사는 꼭!
·  서울교통공사 노사갈등 불씨 무임승차 국비지원, 대선주자 대책 내놓나
·  브릿지바이오테라퓨틱스 폐암 신약 진척, 이정규 기술수출 혹 독자개발
·  삼성중공업 수주목표 달성 더뎌, 정진택 건조가격 협상은 유리해져
·  현대차 로봇사업 확대에 전방위적 속도전, '젊은피' 현동진 선봉 맡아
·  CJCGV 위드 코로나시대 준비 착착, 허민회 구원투수 솜씨 다시 한번
·  한화건설 수소플랜트 건설에 운영도, 최광호 그룹 수소사업 한 축 담당
·  NH농협은행 자금세탁방지시스템 촘촘하게, 권준학 해외진출 선결과제
·  대만 TSMC 파운드리 해외공장 투자 확대, 삼성전자 추격하기 만만찮아
·  인터넷은행 삼국지 펼쳐진다, 서호성 케이뱅크 경쟁력은 KT와 시너지
·  키움증권 온라인 자산관리로 진격, 이현 위탁매매 1위는 강력한 자산
 
이 기사에 대한 댓글 이야기 (0)
자동등록방지 코드   
  
확인
- 200자까지 쓰실 수 있습니다. (현재 0 byte / 최대 400byte)
- 저작권 등 다른 사람의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 관련 법률에 의해 제재를 받을 수 있습니다.
- 타인에게 불쾌감을 주는 욕설 등 비하하는 단어가 내용에 포함되거나 인신공격성 글은 관리자의 판단에 의해 삭제 합니다.
전문 경력직 채용정보AD
임원급 채용
전문직 채용
30대 그룹사 채용
디지털 전문인재 채용