알바이오가 식품의약품안전처에 퇴행성관절염 자가줄기세포치료제의 품목허가를 신청했다.<br /> <br /> 네이처셀은 관계사인 알바이오가 20일 식약처에 중증 퇴행성관절염 자가줄기세포치료제 조인트스템의 품목허가 신청서를 냈다고 23일 밝혔다.<br /> &nbsp; <figure class="image" style="float:right;margin-right:0px; margin-left:15px; margin-top:30px; "><img alt="라정찬 알바이오 및 네이처셀 대표이사 회장." height="200" class='lazyload' data-src="https://www.businesspost.co.kr/news/photo/202103/20210315110701_218440.jpg" width="300" /> <figcaption><table width=320><tr><td align='left' style='margin:0; padding:0px 0px; color:#306f7f; font-size:12px; font-family:verdana; letter-spacing:-0.1em; line-height:160%; table-layout: fixed; width:180px;'>▲ 라정찬 알바이오 및 네이처셀 대표이사 회장.</td></tr></table></figcaption> </figure> <br /> 알바이오는 조인트스템의 국내 임상개발 권한 및 품목허가 신청권을 들고 있다. 네이처셀은 조인트스템의 국내 판매권과 미국 내 임상개발 권한을 보유하고 있다.<br /> <br /> 네이처셀은 식약처의 의약품 품목허가 기간이 통상 6개월~1년 정도 걸린다는 점에서 2022년 중에는 조인트스템을 시장에 내놓을 수 있을 것으로 기대하고 있다.<br /> <br /> 조인트스템은 1번의 주사로&nbsp;중증 퇴행성관절염 환자를 치료하도록 개발된 줄기세포치료제로&nbsp;환자 자가지방에서 유래한 &zwnj;중간엽줄기세포가 활용됐다.<br /> <br /> 2018년에 조인트스템 임상2상을 마친 뒤 식약처에 조건부 품목허가를 신청했다가 반려받은 바 있다.<br /> <br /> 이후 임상3상시험을 수행해 이번에 식약처에 정식 품목허가를 신청했다.<br /> <br /> 라정찬 알바이오 및 네이처셀 대표이사 회장은 &ldquo;조인트스템의 성공정 임상3상 결과를 토대로 신약허가 신청을 하게 돼 기쁘다&rdquo;며 &ldquo;규제기관의 품목허가 검토에도 잘 대응해 2022년 상반기 안에 국내는 물론 세계 환자들이 조인트스템으로 중증 무릎 퇴행성관절염을 치료할 수 있도록 최선을 다하겠다&rdquo;고 말했다.&nbsp;[비즈니스포스트 최영찬 기자]