뉴지랩파마의 미국 자회사가 미국에서 간암 치료제 임상1/2a상을 추진한다.

뉴지랩파마는 미국 자회사 뉴지랩파마(NewGLab Pharma, Inc.)가 대사항암제 'KAT(Ko Anti-cancer Technology)'을 간암 치료제로 승인받기 위한 임상1/2a상 시험계획서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 23일 밝혔다.
 

이번 임상은 KAT의 안전성 및 간암 치료제로서 유효성을 확인하기 위해 진행되며 미국과 한국에서 동시에 이뤄진다.

국내 식품의약품에는 별도의 임상시험 계획서를 제출하기로 했다.

뉴지랩파마는 KAT가 세포의 보편적 대사 과정을 표적하기 때문에 전임상 과정에서 대부분의 고형암에서도 약효를 확인했는데 이번 임상시험을 통해 먼저 간암 치료제 가능성을 확인한 뒤 적응증을 확대할 것이라고 설명했다.

뉴지랩파마는 암세포의 대사 과정을 억제 및 차단하고 암세포만 선택적으로 사멸시키는 기전을 지닌 화학물질 3BP를 활용해 대사항암제 KAT를 개발했다.

뉴지랩파마 관계자는 "지난해 간암과 담도암 치료제로 미국 식품의약국으로부터 희귀의약품 지정을 받아 임상2상을 마친 뒤 조건부사용 승인이 가능하다"며 "이 때문에 상업화시점을 단축할 수 있는 간암을 첫 임상 적응증으로 선택했다"고 말했다.

이 관계자는 “세계 간암 환자의 절반가량이 있는 중국 제약사들이 KAT에 관심을 보이고 있다”고 덧붙였다.

뉴지랩파마는 미국 자회사 뉴지랩파마의 지분 100%를 보유하고 있다. [비즈니스포스트 최영찬 기자]