에스엘에스바이오가 코로나19 중화항체진단키트 제품의 유럽CE(유럽표준규격) 인증과 수출허가를 받았다.

에스엘에스바이오는 코로나19 중화항체신속진단키트 제품에 관해 지난주 EOTC(European Organization for Testing and Certification)로부터 유럽 CE인증을 받았고 14일 식품의약품안전처로부터 수출허가를 취득했다고 15일 밝혔다.
 

에스엘에스바이오의 코로나19 중화항체신속진단키트는 코로나19 백신을 접종한 뒤 항체가 만들어졌는지 여부를 검사할 수 있는 제품이다.

백신을 접종한 뒤 접종자의 혈액을 통해 진단할 수 있으며 15분 안으로 검사결과를 확인할 수 있다. 

에스엘바이오는 이 제품이 고려대학교 구로병원을 통해 임상시험을 진행했으며 검사의 정확도가 민감도 93.94%, 특이도 96.67%로 확인됐다고 설명했다. 

이영태 에스엘에스바이오 대표이사는 “코로나19에 관한 ‘항체진단키트’, 가래검사가 가능한 ‘항원진단키트’에 더해 ‘중화항체신속진단키트’까지 출시해 코로나19 진단제품을 모두 갖췄다”며 “확보한 제품군을 내세워 더욱 공격적으로 시장 개척에 나서겠다”고 말했다. [비즈니스포스트 조윤호 기자]