제일약품의 신약개 발 자회사 온코닉테라퓨틱스가 개발하고 있는 췌장암 치료제 후보물질이 식품의약품안처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정받았다.

제일약품은 온코닉테라퓨틱스가 개발하고 있는 췌장암 치료제 후보물질 JPI-547이 식품의약품안전처로부터 ‘BRCA 변이 또는 HRD 양성인 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암’ 치료제로 개발단계 희귀의약품으로 지정받았다고 2일 밝혔다.
 

지난 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암 치료제 희귀의약품으로 지정받은 이후 2번째라고 제일약품은 설명했다.

JPI-547은 와 탄키라제와 파프(PARP)라는 효소 2종을 동시에 억제하는 이중저해 표적항암제다. 

탄키라제는 암세포 생성에 필수효소다. 

파프는 세포의 DNA 손상을 복구하는 효소이지만 암세포 DNA도 복구하기 때문에 파프를 억제해야 암세포 사멸을 유도할 수 있다고 제일약품은 설명했다.

온코닉테라퓨틱스는 4일부터 온라인으로 열리는 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 JPI-547의 임상1상 결과를 공개한다. JPI-547의 항암효과 및 안전성 데이터를 포함한 임상결과가 공개되는 것은 이번이 처음이다.

온코닉테라퓨틱스는 임상1상 결과를 기반으로 미국과 한국에서 난소암 및 췌장암을 적응증으로 후속 임상을 진행한다는 계획을 세웠다.

김정훈 온코닉테라퓨틱스 대표는 "JPI-547은 미국 식품의약국에 이어 국내 식약처에서 개발단계 희귀의약품으로 지정받음으로써 췌장암치료제로 가능성을 인정받게 됐다"며 "췌장암으로 고통받는 환자들에게 도움이 될 수 있도록 후속 연구와 임상에 최선을 다하겠다"고 말했다. [비즈니스포스트 최영찬 기자]