GC녹십자셀이 세포치료제의 위탁개발생산(CDMO)사업에 필요한 허가를 받았다.

GC녹십자셀은 국내 첨단바이오의약품 제조기업 가운데 처음으로 ‘인체세포 등 관리업 허가’를 획득했다고 2일 밝혔다.
 

‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’ 시행으로 첨단바이오의약품의 위탁생산사업을 하려면 첨단바이오의약품 제조업 허가와는 별개로 인체세포 등 관리업 허가를 받아야 한다.

GC녹십자셀은 올해 위탁개발생산(CDMO)사업을 확장해 매출을 늘리는 데 집중하기로 했다.

이득주 GC녹십자셀 대표이사 사장은 “세포치료제 생산에 최적화된 미국 의약품 제조 및 품질관리기준(cGMP) 인증을 받을 수준의 첨단 생산시설인 셀센터를 보유하고 있다”며 “이번에 인체세포 등 관리업 허가를 받게 돼 국내기업 가운데 세포치료제 위탁개발생산사업에서 우위를 점했다고 생각한다”고 말했다. [비즈니스포스트 최영찬 기자]