셀트리온이 캐나다에 피하주사제(SC)형의 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’를 출시한다.

셀트리온은 1월28일에 캐나다 보건부로부터 류마티스 관절염(RA)을 적응증으로 램시마SC의 판매 승인을 획득했다고 2월1일 밝혔다.
 

셀트리온은 향후 염증성 장질환(IBD) 적응증에 관해서도 판매허가를 신청한다는 계획을 세웠다.

램시마SC는 셀트리온이 자체 개발한 정맥주사제(IV)형의 바이오시밀러 램시마를 피하주사제형으로 변경한 바이오의약품이다.

환자가 병원을 방문하지 않고 원하는 장소에서 직접 주사할 수 있어 치료 편의성이 크게 높아진다는 장점이 있다고 셀트리온은 설명했다.

셀트리온 바이오의약품의 해외 유통 및 마케팅을 담당하는 셀트리온헬스케어는 캐나다에 법인을 설립하고 자체적으로 직판(직접 판매)망을 구축해 램시마SC를 직접 판매하기로 했다.

캐나다 자가면역질환 치료제시장은 2019년 기준 2조 원 규모로 추정되며 16세 이상 류머티즘 관절염 환자는 37만4천 명에 이르는 것으로 알려졌다.

셀트리온 관계자는 “캐나다 보건부의 램시마SC 판매승인이 앞으로 미국 등 북미시장 진출의 교두보가 될 것으로 기대하고 있다”며 “염증성 장질환을 적응증으로 추가하기 위한 허가신청 준비도 차질없이 진행하겠다”고 말했다. [비즈니스포스트 최영찬 기자]