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압타바이오, 혈액암 치료제의 국내 임상1상 식약처 승인받아

최영찬 기자 cyc0111@businesspost.co.kr 2021-01-11 11:29:17
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압타바이오가 혈액암 치료제의 국내 임상1상 시험을 진행한다.

압타바이오는 삼진제약과 공동연구하고 있는 혈액암 치료제 Apta-16(SJP1604)이 식품의약품안전처로부터 임상1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 11일 밝혔다.
 
압타바이오 로고.
▲ 압타바이오 로고.

두 회사는 급성골수성 백혈병(AML) 환자 54명을 대상으로 임상1상 시험을 진행한다.

Apta-16은 압타바이오의 원천기술인 Apta-DC 플랫폼에 기반한 급성 골수성 백혈병 치료 혁신신약이다.

Apta-DC 플랫폼은 암세포만 표적 치료하는 압타머 기술과 약물을 융합하는 기술이다.

Apta-DC 플랫폼이 탑재된 치료약물은 암세포가 증식하는 데 영향을 미치는 뉴클레오린과 결합해 암세포 성장 및 증식을 정지시키고 세포 사멸을 유도하는 이중 항암작용을 하는 것으로 알려졌다.

압타바이오는 2020년 6월에 열린 미국 암연구학회(AACR 2020)에서 Apta-16이 환자의 생존기간을 2배로 연장시키고 미국 제약사 애브비의 ‘베네토클락스’와 병용 투여했을 때 약효를 2배 가량 높인다는 연구결과를 발표하기도 했다.

압타바이오는 2016년 삼진제약에 기술이전한 Apta-16에 관해 2020년 4월 공동으로 특허를 등록한 뒤 8월 식품의약품안전처에 임상1상 시험계획을 신청했다. 

압타바이오 관계자는 “혈액 채취 시험결과와 실제 임상결과가 95%가량 일치한 만큼 치료제의 성공적 임상결과가 예상된다”며 “임상 데이터가 도출되면 올해 안에 글로벌 제약사로 기술수출할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. [비즈니스포스트 최영찬 기자]

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