유틸렉스가 중국에서 면역항암 항체 치료제 임상을 진행한다.

유틸렉스는 “중국 파트너사인 절강화해제약으로부터 최근 ‘중국 식품약품감독관리총국(NMPA)이 면역항암제 ‘EU101’의 중국 임상시험 계획(IND)을 승인했다‘는 통지를 전달받았다”고 28일 밝혔다.
 

유틸렉스 관계자는 “중국 식품약품감독관리총국의 임상 승인은 영업일 기준으로 60일 정도 걸리는 것이 일반적이며 보완조치 등이 나오게 되면 그보다 더 길어질 수도 있는데 신청한 지 45일 만에 임상 승인을 받았다는 점에서 고무적”이라며 “절강화해제약도 EU101에 인력과 자산을 집중 투입하고 있다”고 말했다.

유틸렉스의 EU101은 면역관문물질인 4-1BB를 공격하는 주요 세포인 킬러 T세포(면역세포) 의 활성을 유도하는 면역항암 항체 치료제다.

동일 기전의 면역항암 항체 치료제 옵디보, 키트루다의 2019년 글로벌 매출은 각각 9조 원, 13조 원 수준이다.

유틸렉스는 EU101의 대장암 동물실험에서 최소용량 투여로 키트루다보다 우수한 효력을 보였을 뿐만 아니라 키트루다와 병용해서 사용했을 때 그 효력이 극대화되는 것으로 확인됐다고 설명했다.

EU101의 임상1상은 고형암 환자 19명을 대상으로 상하이의 대형병원 2곳에서 진행된다.
 
최수영 유틸렉스 대표이사는 “중국 뿐만 아니라 미국 식품의약국(FDA) 임상도 올해 안에 신청할 것”이라며 “EU101이 임상단계에 진입하게 되면 글로벌 제약사가 유틸렉스를 주목할 것이라고 기대한다”고 말했다.
 
최수영 대표는 ”EU101이 임상1상에서 그 효력과 안전성 데이터가 확보되면 임상2상부터는 다양한 고형암종을 대상으로 단독 임상 뿐만 아니라 출시된 면역항암제들과 병용 임상을 진행할 것“이라며 ”해당 데이터를 바탕으로 글로벌 제약사와 계약을 맺을 수 있을 것”이라고 덧붙였다. [비즈니스포스트 최영찬 기자]