휴온스가 사우디아라비아 내 품목허가를 취득해 안구건조증 치료제를 수출한다.

휴온스는 안구건조증 치료제 '클라스젠 아이드롭(국내명: 클레이셔 점안액)'이 사우디아라비아 식품의약품안전청(SFDA)으로부터 품목허가를 취득해 본격적으로 수출한다고 25일 밝혔다.
 

클라스젠 아이드롭은 대표적 안구건조증 치료제인 미국 제약사 엘러간의 '레스타시스'의 개량신약이다.

눈물 생성이 억제된 환자에 있어 눈물 생성을 높여주는 사이클로스포린 단일제의 안구건조증 치료제다. 나노 입자화를 통해 치료제를 점안하기 전 흔들어 섞을 필요가 없어 사용 편의성이 높다.

사우디아라비아의 안구건조증 치료제시장은 약 30억 원 규모로 레스타시스 단일 품목으로 형성돼 있다.

사우디아라비아 식품의약품안전청의 허가를 받은 의약품은 걸프협력회의(GCC) 가입국 내 의약품 제조 품질 관리기준(GMP) 실사 면제 등 제품등록 절차가 간소화돼 주변 중동국가로 진출하기 유리하다. 

휴온스는 클라스젠 아이드롭을 주변 중동국가에도 신속히 출시해 중동지역 내 점안제시장에서 영향력을 확대해 나가기로 했다.

휴온스 관계자는 "2018년에 국산 주사제 최초로 '노르에피네프린주사제'의 사우디아라비아 내 허가 취득과 시장에 진출했던 경험을 바탕으로 클라스젠 아이드롭의 허가와 수출을 추진했다"며 "레스타시스의 불편함을 개선한 개량신약 클라스젠 아이드롭이 허가를 취득해 현지시장에 진출한다는 것은 매우 의미 있는 일"이라고 말했다.

클라스젠 아이드롭의 현지유통은 중동 및 아프리카 지역 점안제기업인 '암만파마(Amman Pharma Industry)'가 맡는다. 

휴온스는 클라스젠 아이드롭 이외에도 나노복합 점안제, 하이아이주 등 다양한 품목들을 암만파마를 통해 사우디아라비아에 선보인다는 계획을 세웠다.

엄기안 휴온스 대표이사는 "중동 제약시장에서 큰 비중을 차지하는 사우디아라비아에 처음으로 국산 주사제에 이어 점안제를 수출하게 돼 기쁘다"며 "휴온스 의약품의 품질과 효과를 인정받은 만큼 중동을 포함한 세계시장으로 보폭을 더욱 넓혀나가겠다"고 밝혔다. [비즈니스포스트 최영찬 기자]