GC녹십자가 코로나19 혈장 치료제의 임상2상을 진행한다.

GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 코로나19 혈장 치료제 ‘GC5131A’의 임상2상을 승인받았다고 20일 밝혔다.
 

국내에서 약물재창출 연구 이외에 코로나19 치료제로 개발하고 있는 치료제 가운데 임상2상을 승인받은 것은 이번이 처음이다.

완치자의 혈액 속 혈장을 활용한 혈장 치료제는 안전에 큰 문제가 없다는 점에서 통상 안전성을 확인하는 단계인 임상1상은 면제됐다.

이번 임상은 영상학적 진단으로 확인된 폐렴 환자와 고령 및 기저질환이 있는 고위험군 환자 60명을 대상으로 진행된다.

임상은 삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고려대안산병원, 충남대병원, 연세대세브란스병원 등 병원 6곳에서 진행된다.

GC녹십자는 “이미 임상시험용 제제 생산이 완료된 만큼 가까운 시일 안에 환자 투여가 개시될 것”이라고 설명했다. 

혈장 치료제는 신종 감염병이 발생했을 때 가장 빠르게 투약 가능한 의약품으로 분류된다. 

GC녹십자의 혈장 치료제 GC5131A는 현재 국내에서 개발하고 있는 코로나19 치료제 가운데 가장 빨리 개발이 완료될 것으로 기대된다.

GC5131A는 코로나19 완치자의 혈장에서 다양한 항체가 들어있는 면역 단백질을 추출해 만든 고면역글로불린이다. 이 같은 고면역글로불린은 오랫동안 인체에 사용돼 온 제제이기 때문에 개발 과정을 간소화할 수 있다.

김진 GC녹십자 의학본부장은 “국민들의 자발적 동참이 혈장 치료제 개발의 원동력”이라며 “앞으로 의료현장에서 쓰일 혈장 치료제 생산을 위해 더욱 많은 관심과 참여를 부탁한다”고 말했다.

GC녹십자는 7월29일에 혈장 치료제의 임상2상 시험계획서(IND)를 식약처에 제출했다.

혈장 치료제는 회복기 환자의 혈장을 중증환자에 수혈하듯 투여하는 ‘혈장 치료’와 차이가 있다. 혈장 치료는 일종의 의료행위인 반면 혈장 치료제는 이러한 혈장에서 항체가 들어있는 면역 단백질만 추출해서 고농도로 농축해 만든 의약품이다. [비즈니스포스트 최영찬 기자]