제일약품이 유럽의약품감독국(EMA)으로부터 당뇨병 치료제의 유럽 임상1상 허가를 받았다.

제일약품은 유럽의약품감독국으로부터 인슐린을 대체하거나 병용해 사용할 수 있는 경구용 제1형 당뇨병 치료제 ‘JP-2266’이 유럽 임상1상 허가를 받았다고 밝혔다.
 

제일약품은 이 치료제는 인슐린 의존도를 대폭 낮출 수 있을 뿐만 아니라 체중 감소효과도 있다고 설명했다.

제일약품의 JP-2266은 기존 당뇨병 치료제인 인슐린 주사제와 다른 경구용 치료제다. 

JP-2266은 저혈당에 의한 쇼크의 위험성과 잦은 인슐린 주사제 투약에 따른 불편함 등을 대체할 수 있을 것으로 기대받고 있다.

JP-2266은 동물모델 실험에서 식후혈당을 낮추는 효과가 기존 당뇨병 치료에 사용되는 경구약물들보다 우수하고 인슐린 주사제와 동등한 수준을 보이는 것으로 확인됐다.

특히 JP-2266 반복 투여를 통해 기존의 경구약물보다 당화혈색소(HbA1c) 감소 효능이 좋은 것으로 확인됐다.

당화혈색소는 약 3개월 동안의 혈당평균치를 확인하는 지표로 당뇨병 환자의 상태를 평가하는 기본자료로 사용된다. 일반적으로 당뇨병 환자는 당화혈색소 수치를 7% 이하로 관리하는 것을 목표로 세운다. 정상인의 당화혈색소 수치는 6% 미만이다.
    
이창석 제일약품 연구소장 전무는 “JP-2266은 다양한 동물모델 실험에서 인슐린 주사제와 비교해 동등한 수준의 식후 혈당 저하 효능이 확인됐다”며 “많은 글로벌 제약사들이 전임상 단계에서부터 큰 관심을 보이고 있는 만큼 앞으로 유럽 임상진행을 통하여 글로벌 신약의 탄생에 한 걸음 다가가게 될 것”이라고 말했다.

제일약품은 보건복지부의 첨단의료기술개발사업(신약개발지원) 지원을 받아 해외 비임상 시험관리기준(GLP) 전문시험기관에서 JP-2266에 관해 비임상 독성시험을 완료하고 올해 2월말 유럽의약품감독국에 임상시험계획(CTA) 자료를 제출했다. [비즈니스포스트 최영찬 기자]