식품의약품안전처는 현재 국내에서 코로나19 치료제, 백신 개발과 관련해 모두 15건(치료제 13건, 백신 2건)의 임상시험이 승인됐다고 26일 밝혔다.
| ▲ 식품의약품안전처 로고. |
치료제 임상시험 13건을 개발단계별로 보면 임상3상 2건, 임상2상 4건, 연구자 임상 7건 등이다.
이 가운데 국내기업이 개발하는 치료제로는 부광약품의 ‘클레부딘’(임상2상), 신풍제약의 ‘피라맥스’(임상2상), 엔지켐생명과학의 ‘EC-18’(임상2상), 종근당의 ‘나파모스타트’(임상2상)가 있다.
백신 임상은 2건 모두 초기 단계(임상1상~2상)에 있으며 이 가운데 우리나라에서 개발한 백신은 제넥신의 ‘GX-19’(임상1/2상)가 있다.
현재 코로나19 예방을 위한 백신 가운데 세계적으로 상용화된 제품은 없다.
해외에서는 영국 옥스퍼드대학이 개발하고 있는 백신이 임상2/3상 단계, 중국 C사와 미국 M사가 각각 개발하고 있는 백신이
임상2상 단계, 그 외 12개 백신이 임상 1/2상 또는 1상 단계에 있다.
식약처는 “코로나19 치료제, 백신의 사용과 개발 동향을 지속적으로 관찰해 나갈 것”이라며 “이를 바탕으로 국내 품목허가 및 공급에 필요한 사항을 지원해 우리 국민의 치료기회를 보장할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. [비즈니스포스트 나병현 기자]

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