셀트리온이 기존 주력 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 뒤를 잇는 후속 바이오시밀러 글로벌 임상에 들어갔다.

셀트리온은 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 ‘졸레어(성분 이름: 오말리주맙)’의 바이오시밀러 ‘CT-P39’가 글로벌 임상3상을 시작했다고 12일 밝혔다.
 

셀트리온은 최근 글로벌 임상시험 수탁기관(CRO)회사와 계약을 체결하고 2022년까지 CT-P39 임상3상을 마칠 계획을 세웠다.

졸레어는 글로벌 바이오기업 제넨테크와 노바티스(Novatis)가 개발한 항체 바이오의약품이다. 판권을 지닌 노바티스와 로슈가 공개한 2019년 경영실적 자료 기준으로 세계에서 매출 3조9천억 원을 냈다.

자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(성분 이름: 우스테키누맙)’의 바이오시밀러인 ‘CT-P43’도 임상1상에 들어갔다.

셀트리온은 최근 글로벌 임상시험 수탁기관회사와 계약을 체결하고 2021년 상반기까지 임상1상을 마친다는 계획을 세웠다.

스텔라라는 글로벌제약사 얀센이 개발한 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 2019년 매출 8조 원을 거뒀다.

이 후속 바이오시밀러는 3월 유럽의약품청(EMA)에 승인을 신청한 CT-P17(휴미라 바이오시밀러)과 글로벌 임상3상을 진행하는 CT-P16(아바스틴 바이오시밀러)과 함께 셀트리온의 차세대 성장동력이 될 것으로 기대된다.

셀트리온 관계자는 “셀트리온은 세계 최초의 항체 바이오시밀러 램시마를 필두로 글로벌 수준의 바이오의약품 개발, 임상, 허가 역량을 갖추고 있다”며 “CT-P39, CT-P43의 임상을 성공적으로 진행해 미국, 유럽 등 글로벌 대형시장에 제품을 조기에 선보일 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. [비즈니스포스트 나병현 기자]