브릿지바이오테라퓨틱스가 비소세포 폐암 치료제 개발을 위한 국내 임상을 허가받았다.

브릿지바이오테라퓨틱스는 7일 비소세포 폐암 치료제 후보물질인 'BBT-176' 임상 1/2상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 8일 공시했다.
 

BBT-176은 비소세포 폐암 치료에서 발생하는 C797S 특이 표피성장인자수용체(EGFR) 돌연변이에 대응하는 치료제다.
 
C797S 변이는 표피성장인자수용체 단백질 배열의 797번째 아미노산이 시스테인에서 세린으로 바뀌는 것을 뜻한다. 비소세포 폐암의 3세대 치료제인 타그리소(성분명: 오시머티닙) 치료 이후 나타나는 획득 저항성 변이로 알려졌다.

표피성장인자수용체는 암세포의 성장, 분화 및 생존 신호전달에 관여하는 수용체다.

브릿지바이오테라퓨틱스는 BBT-176의 전임상을 통해 C797S 양성 삼중 돌연변이와 관련된 종양 억제효능을 확인했고 항표피성장인자수용체 항체와 병용하면 종양 억제효능이 더욱 향상됐다고 설명했다.

이번 임상 대상은 한국의 기존 치료제에 내성을 나타내는 진행성 비소세포 폐암 환자다. 용량을 단계별로 증량하는 용량 상승시험을 통해 약물 안전성, 내약성 및 항종양 효능을 종합적으로 살피며 약물의 최대 내약 용량과 임상2상 권장용량을 설정한다.

브릿지바이오테라퓨틱스는 한국에서 용량 상승시험이 마무리 되면 준비 과정을 거친 뒤 미국과 한국에서 용량 확장시험을 진행해 임상2상 권장용량의 유효성 및 기타 안전성, 내약성 및 항종양 효능 등을 더욱 면밀하게 검토한다는 계획을 세웠다.

이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 "미국 식품의약국(FDA)에 이어 국내 식품의약품안전처의 BBT-176 임상시험계획 승인 소식을 전하게 돼 기쁘다"며 "기존 치료제 내성으로 신규 치료제를 필요로 하는 비소세포 폐암 환자들에게 혁신신약 치료제를 전할 수 있도록 힘쓸 것"이라고 말했다. [비즈니스포스트 은주성 기자]