씨젠이 미국 식품의약국(FDA)에서 코로나19 진단키트의 긴급사용 승인을 얻었다.

씨젠은 미국 식품의약국으로부터 코로나19 진단키트 제품 ‘올플렉스 2019-nCoV Assay’의 긴급사용 승인을 받았다고 22일 밝혔다.
 

씨젠의 진단키트 제품은 실시간 유전자 증폭 방식으로 3개의 목표 유전자를 검출해 코로나19 감염 여부를 확인한다.

이 제품은 국내에서 식품의약품안전처의 긴급사용 승인을 받아 이미 사용되고 있다. 이탈리아, 스페인, 프랑스, 독일 등 60여 개 이상의 국가에서도 사용되고 있다.

씨젠은 미국 식품의약국으로부터 긴급사용 승인을 받기 전부터 주정부 등과 협의를 거쳐 진단키트 제품을 수출해왔다.

씨젠은 이번 승인으로 미국 주요 검진기관에서 씨젠의 제품을 폭넓게 사용할 것으로 기대한다.

천종윤 씨젠 대표는 “바이러스의 수많은 변이까지도 함께 검출할 수 있도록 더욱 강화된 성능의 제품을 준비하고 있다”고 말했다. [비즈니스포스트 조승리 기자]