SK바이오사이언스의 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’가 세계보건기구(WHO)의 인증을 획득했다.

SK바이오사이언스는 스카이셀플루4가로 세계보건기구의 사전 적격성평가(PQ) 절차에 참여해 7개월여 만에 최종 인증을 획득했다고 2일 밝혔다. 
 

세포배양 방식의 4가 독감백신이 세계보건기구 사전적격성평가 인증을 획득한 것은 세계 최초다.

유정란 방식으로 생산된 제품을 포함해도 사전 적격성평가 인증을 확보한 4가 독감백신은 스카이셀플루를 제외하면 단 3개에 불과하다.

4가 독감백신은 한 번의 접종으로 4종류 독감 바이러스를 예방할 수 있어 기존 3가 독감백신보다 예방범위가 넓다.

세계보건기구의 사전 적격성평가는 엄격한 기준에 따라 제조공정, 품질, 임상시험 결과 평가로 안전성, 유효성을 인증하는 제도다.

사전 적격성평가 인증을 획득하면 향후 유니세프(UNICEF), 범미보건기구(PAHO) 등 UN 산하기관이 주관하는 국제 입찰에 참여할 수 있는 자격을 얻는다.

현재 독감백신의 범미보건기구 입찰시장 규모는 2019년 기준 약 7천만 달러(약 814억 원)로 추산된다.

SK바이오사이언스는 사전 적격성평가 인증을 기반으로 독감백신 국제입찰에 적극 참여한다는 계획을 세웠다.

안재용 SK바이오사이언스 대표이사는 “3가 독감백신, 수두백신을 포함해 1년여만에 세 번의 사전 적격성평가 인증을 확보하며 국산 백신의 세계화 가능성을 확인했다”며 “독감백신의 세계적 패러다임이 4가로 이동하고 있는 만큼 해외 진출에 더욱 적극적으로 나설 것”이라고 말했다. [비즈니스포스트 나병현 기자]