제넥신이 면역항암제 ‘GX-I7(하이루킨-7)’의 고형암 치료 가능성을 입증했다.

제넥신은 미국 관계사 네오이뮨텍(NIT)과 공동으로 개발하는 GX-I7에 관한 고형암 임상1b상 중간결과를 6일부터 10일까지 미국 메릴랜드에서 열린 면역항암제 학회 ‘SITC 2019’에서 발표했다고 10일 밝혔다.
 

고형암은 고체로 된 장기에 생긴 암을 일컫는다.

이번 발표에서는 신약의 핵심평가 지표인 안전성, 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD) 결과를 공개했다.

제넥신은 21명의 말기 고형암 환자들에게 그룹당 3명씩 60μg/kg부터 1200μg/kg까지 순차적으로 증량한 결과, 1200u/kg까지 모든 환자에게 안전하게 증량할 수 있었다.

약동학 측면에서는 용량 의존적으로 혈액 내 최고농도, 생체이용률 등 주요 결과를 예측한 대로 얻었다. 약력학 측면에서도 혈중 림프구, T세포(면역세포)들이 용량 의존적으로 증가됐다.

약물 투여 전 림프구감소증이 있는 대다수 고형암환자에서 이를 치료하는 효과도 증명했다

GX-I7은 안전한 사이토카인(염증매개물질)으로 1천ug/kg 이상으로도 투여가 가능해 향후 임상2상에서 효력이 있을 것으로 기대되고 있다.

제넥신 관계자는 “이번 결과의 의미는 기존 항암 치료과정에서 발생하는 림프구감소증에 의한 면역결핍을 정상수준까지 회복시키는 것을 암환자들을 대상으로 확인했다는 것”이라며 “특히 GX-I7이 세포사멸기능이 있는 T세포를 종양환경으로 유도할 수 있다는 것을 입증해 항암효과 가능성을 더욱 높일 수 있게 됐다”고 말했다. [비즈니스포스트 나병현 기자]