GC녹십자의 헌터증후군 치료제 '헌터라제'가 중국에 빨리 진출하게 됐다.

GC녹십자는 헌터증후군 치료제 헌터라제가 중국 국가약품감독관리국으로부터 우선심사 대상으로 지정됐다고 16일 밝혔다.
 

 
중국 국가약품감독관리국은 치료제가 없거나 치료가 긴급히 필요한 분야의 혁신의약품과 희귀질환 치료제 등의 심사기간 단축을 위해 우선심사제도를 운영하고 있다.

중국 제약사 캔브리지가 헌터라제의 중국 등 중화권 국가에서 허가와 상업화를 맡고 있다. 캔브리지는 GC녹십자와 1월 수출계약을 맺고 7월 중국에 헌터라제의 품목허가를 신청했다.

중국 등 중화권에는 아직 허가받은 헌터증후군 치료제가 없다.

헌터증후군은 ‘IDS 효소’ 결핍으로 골격 이상, 지능 저하 등이 발생하는 선천성 희귀질환이다. 남자 아이 15만여 명 가운데 1명의 비율로 발생한다.

대만에서는 약 5만~9만여 명 가운데 1명꼴로 환자가 발생하는 등 동아시아 국가에서의 발생비율이 더 높은 것으로 알려져 있다.

이 때문에 중국 국가약품감독관리국은 지난해 희귀질환 관리 목록에 헌터증후군을 포함해 관리하고 있다.

헌터라제는 전자재조합 기술로 만들어진 정제된 IDS 효소를 정맥에 투여해 헌터증후군 증상을 개선한다. 2012년 세계에서 두 번째로 개발된 뒤 세계 10개국에 공급되고 있다.

제임스 쉬에 캔브리지 최고경영자는 "헌터라제가 중국 최초 헌터증후군 치료제가 될 수 있을 것이라는 기대감이 더욱 높아졌다"며 "중국 환자와 가족들에게도 우수한 치료 선택지를 제공하기 위해 한 걸음 더 내딛는 발판이 될 것"이라고 말했다.

허은철 GC녹십자 사장은 "이번 우선심사 대상 지정을 통해 빠른 시일 안에 중국 헌터증후군 환자에게 치료제를 제공할 수 있기를 기대한다"며 "세계 헌터증후군 환자의 삶의 질 개선에 기여할 것"이라고 말했다. [비즈니스포스트 조승리 기자]