코오롱생명과학이 퇴행성관절염 치료제 ‘인보사’를 투여한 모든 환자들을 대상으로 15년 장기 추적조사를 실시한다.

코오롱생명과학은 인보사를 투여받은 약 3700건 시술환자 전원을 대상으로 15년 장기 추적조사를 실시해 환자들의 건강과 안전성을 확인하고 관리하겠다고 16일 밝혔다.
 

이번 장기 추적조사는 약 800억 이상의 비용이 소요될 것으로 예상된다. 이를 위해 코오롱생명과학은 15일 공시한 분기보고서에 621억 원의 충당금을 계상해뒀다.

코오롱생명과학은 인보사의 성분 변경 논란과 별개로 품목허가 전 임상에 참여했던 환자를 시작으로 163건에 관해 15년 장기 추적을 진행하고 있었다.

코오롱생명과학은 이번 전수조사를 통해 환자들이 불안감을 해소할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 세부 검사항목은 식품의약품안전처와 지속적으로 협의해 결정한다. 

코오롱생명과학은 기본적으로 일반혈액검사, 혈청학적 검사, 효소면역정량법, 활력징후, 엑스레이, 유전자 검사 등 20여개 이상의 항목을 확인한다는 계획을 세우고 있다. 또 15년 동안 병원을 방문해 부작용과 이상반응을 지속적으로 관리한다.

인보사를 투여한 병원은 환자가 장기 추적조사에 참여하도록 한국의약품 안전관리원의 ‘인보사케이주 장기 추적조사 환자 등록 시스템’에 환자정보를 등록해야 한다.

환자는 처방받은 병원을 방문하거나 병원에 전화해 등록절차를 안내받을 수 있다. 또 코오롱생명과학의 콜센터(대표번호 02- 3677- 4020)를 통해 자세한 문의도 가능하다.

이우석 코오롱생명과학 대표이사는 “15년 동안 지속적 관리를 통해 인보사를 투여한 환자와 가족들이 안전성 걱정을 하지 않도록 코오롱생명과학의 모든 역량을 집중하겠다”고 말했다. [비즈니스포스트 나병현 기자]