메디포스트가 미국 식품의약국으로부터 알츠하이머병 치료제의 임상 승인을 받았다.

메디포스트는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 줄기세포를 이용한 알츠하이머병 치료제 ‘뉴로스템’의 임상시험 허가를 받았다고 5일 밝혔다.
 

알츠하이머병은 치매를 일으키는 가장 흔한 퇴행성 뇌 질환으로 학습, 기억, 판단, 언어, 감정 조절이 불가능해지는 증상을 유발한다.

메디포스트는 이번 허가 취득으로 미국에서 경도 및 중등도 알츠하이머병 환자를 대상으로 임상1·2a상에 들어간다. 임상시험은 9~18명의 알츠하이머병 환자들에게 뉴로스템을 3회 반복 투여하는 방식으로 이뤄진다.

뉴로스템은 제대혈에서 추출해 배양한 중간엽줄기세포를 원료로 하는 치료제다. 한국에서도 현재 제1·2a상 임상시험이 진행되고 있다.

메디포스트 관계자는 “이미 미국에서 줄기세포 치료제 2건의 임상시험을 해본 경험이 있고 뉴로스템의 국내 임상도 순조롭게 이뤄지고 있어 이번 임상 역시 긍정적 결과를 기대한다”고 말했다. [비즈니스포스트 이승용 기자]