SK그룹 지주사 SK의 자회사 SK바이오팜이 개발한 수면장애치료제가 이르면 2019년부터 미국에 판매된다.

SK바이오팜은 미국 제약회사 재즈(JAZZ)와 공동 개발하고 있는 수면장애치료제 ‘SKL-N05’가 미국 식품의약청(FDA)의 신약 판매승인신청(NDA)을 마쳤다고 22일 밝혔다.
 

SK바이오팜은 2011년 SKL-N05의 임상1상을 마친 뒤 재즈에게 기술을 수출했으며 공동개발을 통해 임상3상을 마무리했다.

SKL-N05은 기면증과 수면무호흡증에 따른 수면장애를 앓고 있는 880명을 대상으로 한 임상3상에서 위약(플라시보) 대비 주간 졸림증이 현저히 개선됐다.

환자의 주관적 졸림 정도도 현재 판매되고 있는 수면장애치료제 ‘자이렘’보다 2배 이상 효과가 컸다.

재즈는 현재 자이렘을 판매해 매년 1조 원 이상의 매출을 올리고 있다. 재즈는 SKL-N05를 자이렘의 후속제품으로 키운다는 계획을 세우고 있다.

SK바이오팜은 미국 식품의약청에서 승인을 받을 경우 2019년 초에 미국에서 제품을 판매할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

SKL-N05이 미국에서 판매될 경우 통해 SK바이오팜은 기술수출에 따른 수수료(로열티)를 받게 된다. SK바이오팜은 SKL-N05의 아시아 12개국 판권도 보유하고 있다.

조정우 SK바이오팜 대표는 “국산 신약으로 세계를 공략한다는 자부심으로 신약개발에 매진한 결과”라며 “프로젝트별 시장성과 개발 방향 등을 고려해 ‘기술수출을 통한 공동 개발’이나 ‘독자 개발’로 최적의 결과를 도출하고 있다”고 말했다. [비즈니스포스트 나병현 기자]