SK케미칼이 다국적 제약사 CSL과 손잡고 만든 바이오 신약을 미국과 유럽에 이어 호주에서도 판매허가를 받았다.

SK케미칼은 혈우병치료제 ‘앱스틸라(AFSTYLA)’가 호주 식약처(TGA : Therapeutic Goods Administration)로부터 최종 시판허가를 받았다고 23일 밝혔다.

이로써 앱스틸라는 국내에서 기술을 개발한 바이오 신약 가운데 최초로 미국과 유럽, 캐나다에 이어 호주까지 진출하게 됐다.

SK케미칼이 자체 기술로 개발해 2009년 CSL에 기술 수출한 앱스틸라는 CSL에서 생산과 글로벌 임상, 허가 신청을 진행해왔다.

앱스틸라는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)의 시판허가를 받아 국내 바이오 신약 가운데 최초로 미국에서 판매에 돌입했고 12월 캐나다, 올해 1월 유럽에서도 시판허가를 얻었다. 또 스위스와 일본 등에서도 허가 심사단계에 있다.

CSL은 이번 허가로 앱스틸라가 세계 A형 혈우병치료제시장에 빠르게 진입할 수 있을 것으로 기대했다.

SK케미칼은 앱스틸라의 해외시장 확대와 판매에 따른 로열티 수입을 확보할 수 있을 것으로 보인다.

박만훈 SK케미칼 사장은 “백신과 혈액제 등 바이오사업에 대한 오랜 투자를 통해 일궈낸 성과들이 글로벌시장에서 역량을 인정받고 있다”며 “국내를 넘어 세계인류의 건강을 증진시키기 위한 투자를 지속할 것”이라고 말했다. [비즈니스포스트 임주연 기자]