[비즈니스포스트] 제일약품 신약개발 자회사인 온코닉테라퓨틱스가 차세대 항암신약 후보물질 '네수파립'의 글로벌 임상 확대와 기술수출 논의에 속도를 낸다.

온코닉테라퓨틱스는 22일부터 25일 현지시간으로 미국 샌디에이고에서 열린 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션 2026(바이오USA 2026)’에 참가해 네수파립의 글로벌 임상 2상 확대 계획을 소개했다고 25일 밝혔다.

바이오 USA는 제약·바이오 기업과 투자자, 연구기관 등이 참여하는 글로벌 파트너링 행사다.

김정훈 온코닉테라퓨틱스 대표는 23일 열린 기업 발표에서 네수파립의 임상 개발 현황과 사업화 전략을 설명했다.

온코닉테라퓨틱스는 네수파립의 글로벌 임상 2상 확대를 목표로 미국 식품의약국(FDA)에 제출할 임상시험계획(IND)을 준비하고 있다. FDA 희귀의약품 지정에 따른 제도적 혜택을 활용하고 신속심사 등 추가 규제 전략도 검토한다는 방침이다.

네수파립은 PARP와 탱키라제를 동시에 표적하는 이중표적 합성치사 항암제 후보물질이다. 현재 췌장암, 자궁내막암, 난소암, 위암 등에서 임상 개발이 진행되고 있다.

네수파립은 FDA로부터 췌장암, 위암 및 위식도접합부암, 소세포폐암에서 희귀의약품 지정을 받았다. 희귀의약품 지정은 임상시험 세액공제, 허가심사 수수료 면제, 승인 뒤 7년 동안 시장 독점권 가능성 등의 혜택을 받을 수 있는 제도다.

온코닉테라퓨틱스는 올해 3월 네수파립의 음식물 영향과 인종 간 약동학 차이를 평가하는 임상 1상 변경안도 승인받았다. 해당 임상은 건강한 한국인, 코카시안, 중국인 성인 남성을 대상으로 네수파립 경구 투여 때 약동학적 특성과 안전성, 내약성을 평가하는 방식으로 진행된다.

온코닉테라퓨틱스는 이번 바이오USA에서 글로벌 제약사와 투자기관을 대상으로 네수파립의 기술수출과 공동개발 가능성을 논의했다. 

김정훈 대표는 “이번 바이오 USA는 네수파립의 글로벌 경쟁력을 확인하고 기술수출을 포함한 사업화 가능성을 논의한 자리였다”며 “글로벌 임상 2상 확대를 목표로 FDA IND 준비에도 속도를 내겠다”고 말했다. 장은파 기자