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에이비엘바이오, 이중항체 항체약물접합체 임상 1상 미국 FDA 승인 받아

장은파 기자 jep@businesspost.co.kr 2026-03-03 08:55:35
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[비즈니스포스트] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 이중항체 항체약물접합체(ADC)와 관련해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 승인을 받았다.

에이비엘바이오는 2월27일(현지시각) ABL209(NEOK002)의 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국에 승인 받았다고 3일 밝혔다.
 
에이비엘바이오, 이중항체 항체약물접합체 임상 1상 미국 FDA 승인 받아
▲ 에이비엘바이오가 2월27일(현지시각) ABL209의 임상 1상을 위한 임상시험계획서를 미국 식품의약국으로부터 승인받았다고 3일 밝혔다. 사진은 서울시 강남구에 있는 에이비엘바이오 본사 모습.

ABL209는 EGFR(상피세포 성장인자 수용체)과 MUC1(점액단백질 1)을 동시에 표적하여 암세포에 약물을 전달하는 이중항체 ADC다. 상호 보완적인 두 항원을 동시에 표적해 EGFR 또는 MUC1 하나만을 표적으로 하는 경쟁 후보물질의 한계를 개선할 수 있을 것으로 기대를 받고 있다.

주요 적응 증은 대장암과 췌장암, 비소세포폐암 등 고형암을 타깃으로 하고 있다.

ABL209와 앞서 미국 임상 1상 IND를 승인받은 이중항체 ADC ABL206(NEOK001)의 개발은 두 후보물질의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 보유한 네옥바이오가 진행하기로 했다.

네옥바이오는 에이비엘바이오가 설립한 미국 자회사다.

이상훈 에이비엘바이오 대표이사는 “ABL206에 이어 ABL209의 임상 1상 IND까지 FDA 승인을 받으며 차세대 ADC 개발이 본격적으로 시작됐다”며 “글로벌 인지도를 갖춘 전문가들인 만큼, 곧 시작될 ABL206과 ABL209의 임상 개발에 대한 기대가 크다”고 말했다. 장은파 기자

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