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한미약품 '근육 증가' 비만 치료제, 미국 FDA 임상1상계획 승인받아

김민정 기자 heydayk@businesspost.co.kr 2025-11-06 17:38:41
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[비즈니스포스트] 한미약품이 체중 감량과 근육 증가를 동시에 실현하는 비만 치료제 미국 임상1상을 승인받았다.  

한미약품은 4일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비만치료제(LA-UCN2, 코드명: HM17321)의 임상1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 6일 밝혔다.

 
한미약품 '근육 증가' 비만 치료제, 미국 FDA 임상1상계획 승인받아
▲ 한미약품이 체중 감량과 근육 증가를 동시에 실현하는 비만 치료제 미국 임상1상을 승인받았다.  

이번 임상에서는 건강한 성인 및 비만 환자를 대상으로 HM17321의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다.

HM17321은 GLP-1을 비롯한 인크레틴 수용체가 아닌 CRF2(corticotropin-releasing factor 2) 수용체를 선택적으로 타깃하는 UCN2(Urocortin-2) 유사체로, 한미약품 R&D센터에 내재화된 최첨단 인공지능 및 구조 모델링 기술을 활용해 설계됐다.

한미약품에 따르면 HM17321은 근 손실 보완을 넘어 ‘근육량 증가’와 ‘지방 선택적 감량’을 동시에 구현하는 혁신 신약(퍼스트 인 클래스)으로 개발되고 있다.

한미약품은 “CRF2 수용체를 선택적으로 타깃하면 지방 감소와 근육 증가, 근 기능 개선 등을 직접 이끌어낼 수 있다”며 “HM17321은 단독요법 뿐 아니라 기존 인크레틴 계열 비만 치료제와의 병용요법에서도 양적·질적으로 우수한 체중감량 효력을 나타낸다”고 설명했다. 

최인영 한미약품 R&D센터장(전무)은 “HM17321은 단순히 살을 빼는 약이 아니라, ‘지방 감량과 근육 증가, 운동 및 대사 기능 개선’이라는 통합적 효능을 동시에 지향한다는 점에서 기존 치료제와 본질적으로 차별화된다”며 “한미약품은 비만을 체중계 위의 숫자 경쟁이 아닌, 대사질환의 근본 원인으로 바라보며 ‘환자 중심의 맞춤형 솔루션’을 제공하는 비만 치료의 새로운 지평을 열어가겠다”고 말했다. 김민정 기자

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