[비즈니스포스트] 유바이오로직스가 개발하는 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방백신이 임상1상 중간결과에서 안전성을 확인했다. 

유바이오로직스는 RSV 백신 ‘EuRSV’의 국내 임상1상 시험의 중간결과보고서를 확보했다고 24일 밝혔다.
 

이번 임상은 만 19세 이상 80세 이하의 건강한 성인 100명을 대상으로 고려대학교 구로병원에서 진행됐다. 무작위배정, 위약대조, 관찰자 눈가림 방식의 1상 시험으로, RSV-1과 RSV-2 백신 후보물질의 저용량 및 고용량군을 평가했다.

중간결과보고서에 따르면 두가지 조성의 후보백신 각 용량에서 중대한 약물이상반응(SADR)은 발생하지 않았다. 발생한 이상사례는 대부분 경증 또는 중등증의 예측된 이상사례로 통증, 압통, 피로, 두통 등이 나타났으며 모두 회복됐다.

유바이오로직스는 이번 임상1상 중간결과보고서를 바탕으로 최종 후보백신의 조성 및 용량을 확정하기 위한 임상 및 임상2상 진행방향을 수립할 예정이다. 미국 현지 자회사인 유팝라이프사이언스(EuPoP LS)와의 협약에 따라 국내, 공공백신 및 선진시장으로 나누어 진출 전략을 마련할 계획이다. 임상1상의 최종결과보고서(CSR) 수령은 2026년 2분기 말을 목표로 한다. 

유바이오로직스 관계자는 “자체 백신 플랫폼 기술 기반의 두번째인 RSV 후보백신이 국내 임상에서 안전성을 확보함으로써, 글로벌 진출 등 프리미엄 백신 시장을 향한 전략적 기반을 마련하게 됐다”고 말했다. 김민정 기자