HUFFPOST
HUFFPOST
기업과산업  바이오·제약

신라젠, 급성 골수성 백혈병 항암치료제 임상 1상 미국 식품의약국 승인 받아

박혜린 기자 phl@businesspost.co.kr 2025-04-21 20:09:03
확대 축소
공유하기
페이스북 공유하기 X 공유하기 네이버 공유하기 카카오톡 공유하기 유튜브 공유하기 url 공유하기 인쇄하기

[비즈니스포스트] 신라젠이 고형암 치료제 ‘BAL0891’의 급성 골수성 백혈병 환자 대상 임상 1상에 돌입한다.

신라젠은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암제 BAL0891의 임상 대상을 재발성·불응성 급성 골수성 백혈병 환자로 확대하는 시험계획 변경을 승인받았다고 21일 공시했다.
 
신라젠, 급성 골수성 백혈병 항암치료제 임상 1상 미국 식품의약국 승인 받아
▲ 신라젠이 미국 식품의약국(FDA)로부터 항암 치료제 'BAL0891'의 급성 골수성 백혈병 환재 대상 임상 1상 계획 승인을 받았다.

신라젠은 이번 임상을 통해 2026년 3월까지 약 260명을 대상으로 BAL0891 단독요법과 병용요법의 안전성과 내약성, 항암 효과를 확인한다. 

BAL089는 신라젠이 2022년 스위스 제약사 바실리아로부터 도입한 항암제 후보물질이다. 

종양을 유발하고 성장하는 데 관여하는 트레오닌인산화효소(TTK)와 폴로유사인산화효소(PLK1)를 억제하는 방식으로 암을 치료한다. 박혜린 기자

최신기사

iM증권 "로보티즈 '로봇용 액추에이터' 수요 급증 전망, 미국의 중국산 규제에 반사이익"
상상인증권 "고려아연 게르마늄 생산 내년 1분기로 앞당겨, 목표주가 153만 원"
현대차 '디 올 뉴 투싼' 디자인 최초 공개, 6년 만에 풀체인지 모델
구글 AMD와 차기 AI 반도체 협력 전망, 삼성전자와 SK하이닉스 HBM도 수혜 커지나
삼성전자 인수한 플랙트그룹 냉난방공조 생산라인 광주에 구축 나서, AI 데이터센터 공략
iM증권 "한국은행 8월 기준금리 인상 전망, 10월로 미룰 이유 크지 않아"
하나증권 "이란 호르무즈 해협 봉쇄에 국제유가 상승, 정유주 투심 개선 전망"
장혜선 롯데삼동복지재단 이사장 연임, "할아버지 신격호 고향 울산 위해 최선 다할 것"
비트코인 9089만 원대 횡보, 미국 증권거래위원회 첫 '가상자산 규정안' 공개
[현장] NHN클라우드 '엔비디아 그래픽처리장치' 7656장 집약된 '팩토리X 서울' ..
KoreaWho

댓글 (0)

  • - 200자까지 쓰실 수 있습니다. (현재 0 byte / 최대 400byte)
  • - 저작권 등 다른 사람의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 관련 법률에 의해 제재를 받을 수 있습니다.
  • - 타인에게 불쾌감을 주는 욕설 등 비하하는 단어가 내용에 포함되거나 인신공격성 글은 관리자의 판단에 의해 삭제 합니다.