[비즈니스포스트] 유한양행이 면역항암제 신약 후보물질로 국내에서 임상시험 계획을 승인받았다.

유한양행은 7일 식품의약품안전처로부터 면역항암제 신약으로 개발 중인 YH32364의 임상1/2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.
 

YH32364는 표피 성장인자 수용체 (EGFR)와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중 항체로 2018년 유한양행이 에이비엘바이오에서 도입한 신약 후보물질이다. 

해당 물질은 암 세포 표면에 발현하고 있는 EGFR에 결합해 성장신호를 차단하고 4-1BB 신호를 자극해 면역세포를 활성화함으로써 항암 효과를 극대화하는 방식이다.

유한양행에 따르면 전임상 효력시험에서 YH32364는 EGFR 발현 종양에서 기존 항암제 성분인 세툭시맙보다 강력한 항암 효과를 보였다.

이번에 승인받은 연구는 YH32364를 사람에게 처음으로 투여하는 임상 1/2상 시험이다.

유한양행은 임상시험에서 EGFR 과발현이 확인된 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 YH32364를 투여한 후 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성을 평가하기로 했다.

다양한 고형암에서 과발현된 EGFR은 암치료의 주요한 표적이 되고 있지만 현재 개발된 단일클론 항체(mAb)는 전이성 대장암, 두경부 편평상피세포암에서 제한적인 효능을 보이고 있다.

김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 “고형암의 주요 표적인 EGFR과 종양 미세 환경 내에서 면역 반응을 강화할 수 있는 4-1BB가 결합된 이중항체라는 점에서 그 의미가 크다”며 “곧 시험대상자 모집을 개시할 예정”이라고 말했다. 장은파 기자